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英文名称: |
Implants for surgery. Active implantable medical devices. Part 1:General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer |
替代情况: |
被GB 16174.1-2024代替 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形 |
采标情况: |
ISO 14708-1:2000,IDT |
发布部门: |
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2015-12-10 |
实施日期: |
2017-07-01
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作废日期: |
2027-09-01
即将作废 距离作废日期还有1031天
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提出单位: |
国家食品药品监督管理总局 |
归口单位: |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) |
主管部门: |
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 5) |
起草单位: |
上海市医疗器械检测所、美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
起草人: |
俞及、文旋 |
页数: |
28页 |
出版社: |
中国标准出版社 |
出版日期: |
2017-07-01 |