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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 YY/T 0048-1991  医疗器械产品工作图样的基本要求 1992-04-01 作废
 YY/T 0049-1991  医疗器械产品图样及设计文件格式 1992-04-01 作废
 YY/T 0050-1991  医疗器械产品图样及设计文件编号原则 1992-04-01 作废
 YY/T 0051-1991  医疗器械产品图样及其主要设计文件的完整性 1992-04-01 作废
 YY/T 0052-1991  医疗器械产品图样及设计文件的更改方法 1992-04-01 作废
 YY 0076-1992  金属制件的镀层分类 技术条件 国家医药管理局 1992-07-01 现行
 YY 0082-1992  平端蝶形螺钉 1992-07-01 作废
 YY/T 0149-1993  不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 1994-07-01 作废
 YY/T 0149-2006  不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法 国家食品药品监督管理. 2007-05-01 现行
 YY/T 0171-2008  外科器械 包装、标志和使用说明书 国家食品药品监督管理. 2010-01-01 现行
 YY/T 0176-2006  医用剪 通用技术条件 国家食品药品监督管理. 2007-05-01 现行
 YY/T 0193-1994  医疗器械铝制件阳极氧化膜 技术条件 1995-05-01 作废
 YY/T 0194-1994  医用钳头端摆动量测定方法 国家医药管理局 1995-05-01 作废
 YY/T 0287-2003  医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 国家食品药品监督管理. 2004-04-01 作废
 YY/T 0287-2017  医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 国家食品药品监督管理. 2017-05-01 现行
 YY/T 0297-1997  医疗器械临床调查 国家医药管理局 1998-01-01 现行
 YY 0312-1998  性辅助器具通用技术条件 1998-10-01 作废
 YY/T 0313-2014  医用高分子产品 包装和制造商提供信息的要求 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 YY/T 0316-2000  医疗器械 风险管理 第1部分:风险分析的应用 2000-07-01 作废
 YY/T 0316-2003  医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY/T 0316-2008  医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 作废
 YY/T 0316-2016  医疗器械风险管理对医疗器械的应用 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0340-2002  外科植入物 基本原则 国家药品监督管理局 2003-04-01 作废
 YY/T 0342-2002  外科植入物 接骨板弯曲强度和刚度的测定 国家药品监督管理局 2003-04-01 现行
 YY/T 0343-2002  外科金属植入物液体渗透检验 国家药品监督管理局 2003-04-01 现行
 YY 0466-2003  医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号 2004-01-01 作废
 YY/T 0467-2003  医疗器械 保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY/T 0467-2016  医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准选用指南 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0468-2003  命名 用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY/T 0473-2004  外科植入物 聚交酯共聚物和共混物体外降解试验 2005-01-01 现行
 YY/T 0474-2004  外科植人物用聚 L-丙交酯树脂及制品体外降解试验 2005-01-01 现行
 YY 0505-2005  医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求-并列标准:电磁兼容 要求和试验 国家食品药品监督管理. 2007-04-01 作废
 YY 0505-2012  医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容 要求和试验 国家食品药品监督管理. 2014-01-01 现行
 YY/T 0616-2007  一次性使用医用手套生物学评价要求与试验 国家质量监督检验检疫. 2008-03-01 作废
 YY/T 0616.1-2016  一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0618-2007  细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 国家食品药品监督管理. 2008-03-01 作废
 YY/T 0618-2017  医疗器械细菌内毒素试验方法常规监控与跳批检验 国家食品药品监督管理. 2018-01-01 现行
 YY/T 0638-2008  体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 国家食品药品监督管理. 2009-06-01 现行
 YY/T 0639-2008  体外诊断医疗器械 制造商为生物学染色用体外诊断试剂提供的信息 国家食品药品监督管理. 2009-06-01 现行
 YY/T 0664-2008  医疗器械软件 软件生存周期过程 国家食品药品监督管理. 2009-06-01 现行
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