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体外诊断医疗器械 物源性样本中量的测量 参考物质的说明

国家标准
标准编号:GB/T 19703-2005 标准状态:已作废
标准价格:38.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了参考物质说明的要求和格式。本标准适用于较高计量学水平的参考物质,这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准,其作用是作为参考测量程序的校准品或控制物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质。本标准同时也提供了为确定数值而收集基础数据的规程,以及出具所赋值的方式。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于这些参考物质的生产过程。
英文名称:  In vitro
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  GB/T 19703-2020代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>11.040医疗设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 15194:2002
发布部门:  发布单位:
发布日期:  2005-03-23
实施日期:  2005-12-01
作废日期:  2021-12-01
首发日期:  2005-03-23
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
计划单号:  20030577-T-464
页数:  16开, 页数:17, 字数:28千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.1-23401
出版日期:  2005-07-07
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