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体外诊断医疗器械 物源性样本中量的测量 参考物质的说明
标准编号：
GB/T 19703-2005
标准状态：
已作废
标准价格：
38.0
元
客户评分：
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标准简介
本标准规定了参考物质说明的要求和格式。本标准适用于较高计量学水平的参考物质，这些参考物质可以被分类为一级测量标准和二级测量标准，其作用是作为参考测量程序的校准品或控制物质。本标准不适用于作为体外诊断测量系统组成部分的参考物质。本标准同时也提供了为确定数值而收集基础数据的规程，以及出具所赋值的方式。本标准还规定了证书格式。本标准不适用于这些参考物质的生产过程。
英文名称：
In vitro
标准状态：
已作废
替代情况：
被
GB/T 19703-2020
代替
中标分类：
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C30医疗器械综合
ICS分类：
医药卫生技术
>>
11.040医疗设备
采标情况：
ISO 15194:2002
发布部门：
发布单位：
发布日期：
2005-03-23
实施日期：
2005-12-01
作废日期：
2021-12-01
首发日期：
2005-03-23
归口单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门：
国家食品药品监督管理局
起草单位：
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
计划单号：
20030577-T-464
页数：
16开， 页数：17， 字数：28千字
出版社：
中国标准出版社
书号：
155066.1-23401
出版日期：
2005-07-07
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生物学
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2020年第26号
[2020-11-24]
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2005年第6期 （总第80期）
[2005-06-13]
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