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英文名称: |
Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes |
标准状态: |
已作废 |
替代情况: |
YY/T 0287-1996;被YY/T 0287-2017代替 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C30医疗器械综合 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.01医疗设备综合 |
采标情况: |
ISO 13485-2003 IDT |
发布部门: |
国家食品药品监督管理局 |
发布日期: |
2003-09-17 |
实施日期: |
2004-04-01
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作废日期: |
2017-05-01
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提出单位: |
国家食品药品监督管理局医疗器械司 |
归口单位: |
SAC/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会 |
主管部门: |
国家食品药品监督管理局 |
起草单位: |
医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会、北京国医械华光认证有限公司(原中国医疗器械质量认证中心) |
起草人: |
张明珠、陈志刚、武俊华、李慧民、秦树华、郑一菌、孟庆增、李朝晖、周雅君、刘宝霞、王慧芳、刘靖专 |
页数: |
平装16开, 页数:46, 字数:93千字 |
出版社: |
中国标准出版社 |
书号: |
155066.2-15492 |
出版日期: |
2004-04-23 |
标准前页: |
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