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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 DB31/ 527-2011  医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范 上海市质量技术监督局 2011-07-01 作废
 GB/T 14191-1993  假肢和矫形器术语 国家技术监督局 1993-09-01 作废
 GB/T 14191.1-2009  假肢学和矫形器学术语 第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语 国家质量监督检验检疫. 2009-09-01 现行
 GB/T 14710-1993  医用电气设备环境要求及试验方法 国家技术监督局 1994-06-01 作废
 GB/T 14710-2009  医用电器环境要求及试验方法 国家质量监督检验检疫. 2010-05-01 现行
 GB 16174.1-2015  手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB/T 16175-2008  医用有机硅材料生物学评价试验方法 国家质量监督检验检疫. 2008-09-01 现行
 GB/T 16292-2010  医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 国家质量监督检验检疫. 2011-02-01 现行
 GB/T 16293-2010  医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 国家质量监督检验检疫. 2011-02-01 现行
 GB/T 16294-2010  医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 国家质量监督检验检疫. 2011-02-01 现行
 GB/T 16886.1-1997  医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南 1997-12-01 作废
 GB/T 16886.1-2001  医疗器械生物学评价 第1部分:评价与试验 国家质量监督检验检疫. 2002-02-01 作废
 GB/T 16886.1-2011  医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 国家质量监督检验检疫. 2011-12-01 现行
 GB/T 16886.10-2000  医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与致敏试验 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB/T 16886.10-2005  医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 国家食品药品监督管理. 2005-12-01 作废
 GB/T 16886.10-2017  医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
 GB/T 16886.11-1997  医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 国家技术监督局 1997-01-02 作废
 GB/T 16886.11-2011  医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 国家质量监督检验检疫. 2012-05-01 现行
 GB/T 16886.12-2000  医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB/T 16886.12-2005  医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品 国家质量监督检验检疫. 2005-12-01 作废
 GB/T 16886.12-2017  医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
 GB/T 16886.13-2001  医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量 国家质量监督检验检疫. 2002-02-01 作废
 GB/T 16886.13-2017  医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
 GB/T 16886.14-2003  医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 国家质量监督检验检疫. 2003-08-01 现行
 GB/T 16886.15-2003  医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 国家质量监督检验检疫. 2003-08-01 现行
 GB/T 16886.16-2003  医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物和可溶出物的毒代 动力学研究设计 国家质量监督检验检疫. 2003-08-01 作废
 GB/T 16886.16-2013  医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计 国家质量监督检验检疫. 2014-08-01 现行
 GB/T 16886.17-2005  医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 国家质量监督检验检疫. 2006-04-01 现行
 GB/T 16886.18-2011  医疗器械生物学评价 第18部分:材料化学表征 国家质量监督检验检疫. 2012-05-01 现行
 GB/T 16886.19-2011  医疗器械生物学评价 第19部分:材料物理化学、形态学和表面特性表征 国家质量监督检验检疫. 2012-05-01 现行
 GB/T 16886.2-2000  医疗器械生物学评价 第2部分:动物保护要求 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB/T 16886.2-2011  医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 国家质量监督检验检疫. 2012-05-01 现行
 GB/T 16886.20-2015  医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB/T 16886.3-1997  医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 国家技术监督局 1997-12-01 作废
 GB/T 16886.3-2008  医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 国家质量监督检验检疫. 2008-09-01 作废
 GB/T 16886.3-2019  医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 国家市场监督管理总局. 2020-01-01 现行
 GB/T 16886.4-2003  医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 国家质量监督检验检疫. 2003-08-01 现行
 GB/T 16886.5-1997  医疗器械生物学评价 第5部分:细胞毒性试验:体外法 国家技术监督局 1997-12-01 作废
 GB/T 16886.5-2003  医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 国家质量监督检验检疫. 2003-08-01 作废
 GB/T 16886.5-2017  医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
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