| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| DB13/T 5127.4-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定柠檬酸迁移量酸碱中和滴定法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.6-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 丙酮迁移量气相色谱法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.14-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 蛋白质迁移量可见-紫外分光光度法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.10-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 环氧乙烷迁移量气相色谱法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.1-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 第1部分：柠檬酸钠和乙二胺四乙酸二钾迁移量原子吸收分光光度法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.3-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 第3部分：葡萄糖迁移量碘量法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.9-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 乙醇迁移量气相色谱法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.13-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 甲醛迁移量气相色谱质谱联用法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.2-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 第2部分：二巯基丙醇迁移量碘量法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.5-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 硫氰酸胍迁移量分光光度法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.7-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 丙交酯迁移量气相色谱法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.12-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 异氰酸酯迁移量高效液相色谱法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.11-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 戊二醛迁移量高效液相色谱法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.16-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 生物负载薄膜过滤法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.8-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 对苯二甲酸迁移量高效液相色谱法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB13/T 5127.15-2019 |
植入性医疗器械高分子材料浸提液中有毒有害物质的测定 铅、砷、镉、铬、铜、锑、钡、铝、锌、锡迁移量电感耦合等离子体质谱法 |
河北省市场监督管理局
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2020-01-28 |
废止 |
| DB12/T 3045-2025 |
医学实验室质量与技术要求 |
天津市市场监督管理委.
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2025-04-01 |
现行 |
| DB14/T 2996-2024 |
医疗机构灸疗场所设置要求 |
山西省市场监督管理局
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2024-05-07 |
现行 |
| DB14/T 3007-2024 |
化妆品用原料 重组人源化胶原蛋白的鉴定 |
山西省市场监督管理局
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2024-08-28 |
现行 |
| DB31/ 527-2011 |
医用电子加速器治疗机房卫生防护与检测评价规范 |
上海市质量技术监督局
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2011-07-01 |
作废 |
| DB31/T 1378-2022 |
第二类医疗器械注册服务规范 |
上海市市场监督管理局
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2023-02-01 |
现行 |
| DB31/T 527-2020 |
医用电子加速器治疗机房放射防护与检测要求 |
上海市市场监督管理局
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2020-05-01 |
废止 |
| DB32/T 4271-2022 |
医疗器械洁净室(区)检验规范 |
江苏省市场监督管理局
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2022-06-26 |
现行 |
| DB3710/T 225-2024 |
肢体残疾人辅助器具适配服务规范 |
威海市市场监督管理局
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2023-03-23 |
废止 |
| DB3710/T 237-2024 |
医疗器械唯一标识应用技术规范 |
威海市市场监督管理局
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2025-01-03 |
废止 |
| DB4403/T 8-2019 |
手动轮椅适配服务规范 |
深圳市市场监督管理局
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2019-04-01 |
废止 |
| GB/T 14191-1993 |
假肢和矫形器术语 |
国家技术监督局
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1993-09-01 |
作废 |
| GB/T 14191.1-2009 |
假肢学和矫形器学术语 第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-09-01 |
现行 |
| GB/T 14191.3-2023 |
假肢学和矫形器学 术语 第3部分：矫形器术语 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 14191.4-2021 |
假肢学和矫形器学 术语 第4部分：截肢术语 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 14710-1993 |
医用电气设备环境要求及试验方法 |
国家技术监督局
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1994-06-01 |
作废 |
| GB/T 14710-2009 |
医用电器环境要求及试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-05-01 |
现行 |
| GB 16174.1-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| GB 16174.1-2024 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2027-09-01 |
即将实施 |
| GB/T 16175-2008 |
医用有机硅材料生物学评价试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2008-09-01 |
现行 |
| GB/T 16292-2010 |
医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-02-01 |
现行 |
| GB/T 16293-2010 |
医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-02-01 |
现行 |
| GB/T 16294-2010 |
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-02-01 |
现行 |
| GB/T 16886.1-1997 |
医疗器械生物学评价 第1部分:试验选择指南 |
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1997-12-01 |
作废 |
| GB/T 16886.1-2001 |
医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2002-02-01 |
作废 |