| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| T/CSBME 048-2022 |
冠状动脉CTA辐射剂量参考水平 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 049-2022 |
超声探头可靠性试验方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 050-2022 |
宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 051-2022 |
慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集要求 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 053-2022 |
定量CT骨密度检查扫描技术规范 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 064-2022 |
骨龄辅助诊断人工智能医疗器械 质量要求与评价 第1部分：数据集 |
中国生物医学工程学会
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2023-05-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.1-2022 |
医院医疗器械管理规范 第1部分：总则 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.10-2022 |
医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.11-2022 |
医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全和防护管理要求 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.12-2022 |
医院医疗器械管理规范 第12部分：绩效评价管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.13-2022 |
医院医疗器械管理规范 第13部分：医用耗材供应链管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.14-2022 |
医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.15-2022 |
医院医疗器械管理规范 第15部分：突发事件应急预案 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.16-2022 |
医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.2-2021 |
医院医疗器械管理规范 第2部分：调配中心运行管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2021-12-07 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.3-2022 |
医院医疗器械管理规范 第3部分：管理组织及职责 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.4-2022 |
医院医疗器械管理规范 第4部分：购置计划与论证管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.5-2022 |
医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.6-2022 |
医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.7-2022 |
医院医疗器械管理规范 第7部分：固定资产管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.8-2022 |
医院医疗器械管理规范 第8部分：安全使用管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.9-2022 |
医院医疗器械管理规范 第9部分：维护维修管理 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0013-2022 |
医疗器械技术成熟度等级划分及定义 |
广东省医疗器械管理学.
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2023-01-16 |
现行 |
| T/GDMDMA 0018-2022 |
样本保存管（含保存液） |
广东省医疗器械管理学.
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2022-08-22 |
现行 |
| T/GDMDMA 0019-2022 |
可移动式智能高压供氧系统 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-05-25 |
现行 |
| T/GDMDMA 0023-2022 |
阴道分泌物检测仪 |
广东省医疗器械管理学.
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2022-09-30 |
现行 |
| T/SCGS 313001-2023 |
胃部肿瘤智能辅助诊断软件测试和性能评价规范 |
中国图学学会
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2023-08-05 |
现行 |
| T/SCGS 313002-2023 |
医用内窥镜 内窥镜荧光摄像系统影像质量评价规范 |
中国图学学会
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2023-08-05 |
现行 |
| T/SCGS 313003-2023 |
近红外二区荧光成像技术 影像质量评价规范 |
中国图学学会
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2023-08-05 |
现行 |
| T/SCGS 313004-2023 |
磁纳米粒子成像设备影像质量 检测与评价规范 |
中国图学学会
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2023-08-05 |
现行 |
| T/SCGS 313005-2023 |
直肠癌新辅助疗效评估磁共振 影像组学模型构建与实验方法 |
中国图学学会
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2023-08-05 |
现行 |
| T/SCGS 313006-2023 |
基于雾化ICG的近红外荧光成像导航肺结节微创手术实施规范 |
中国图学学会
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2023-08-05 |
现行 |
| T/SHBX 005-2023 |
可灭菌医疗器械包装膜 |
上海市包装技术协会
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2023-06-11 |
现行 |
| T/SSBME 1-2024 |
医疗器械 上市后研究和风险管控计划编写指南 |
上海市生物医学工程学.
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2024-09-07 |
现行 |
| T/SZZX 014-2023 T/SAMD 0002-2023 |
体外诊断医疗器械用移液针 |
深圳市质量协会 深圳.
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2023-12-07 |
现行 |
| T/SZZX 016-2023 T/SAMD0004-2024 |
医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件 |
深圳市质量协会 深圳.
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2023-12-07 |
现行 |
| T/SZZX 017-2024 T/SAMD0001-2024 |
医用电气设备 开关电源通用技术规范 |
深圳市质量协会 深圳.
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2024-01-09 |
现行 |
| T/ZGKSL 012-2023 |
纳米微针经皮给药系统组成及应用指南 |
中国抗衰老促进会
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2023-11-02 |
现行 |
| T/ZGKSL 017-2023 |
胶原蛋白产品质量要求 |
中国抗衰老促进会
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现行 |
| T/ZSMM 1-2023 |
人工智能 甲状腺超声图像处理软件 数据采集、整理及标注规范 |
浙江省数理医学学会
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2023-07-01 |
现行 |