| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| SN/T 5315-2021 |
光催化自洁陶瓷性能测试方法 荧光探针法 |
海关总署
|
2022-06-01 |
现行 |
| SN/T 5473.1-2022 |
出口医疗器械检验技术要求 第1部分：呼吸机 |
海关总署
|
2022-10-01 |
现行 |
| SN/T 5473.2-2022 |
出口医疗器械检验技术要求 第2部分：病员监护仪 |
海关总署
|
2022-10-01 |
现行 |
| SN/T 5473.3-2022 |
出口医疗器械检验技术要求 第3部分：红外测温仪 |
海关总署
|
2022-10-01 |
现行 |
| T/CQAP 2002-2022 |
基于水泡性口炎病毒载体的新型冠状病毒 核酸检测用阳性假病毒质控品 |
中国医药质量管理协会
|
2022-03-01 |
现行 |
| T/CQAP 2003-2024 |
洁净环境微生物监测预制培养基平板 |
中国医药质量管理协会
|
2024-09-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.1-2024 |
创面修复材料有效性评价 第1部分：水溶性材料体外评价方法 |
中国生物材料学会
|
2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.2-2024 |
创面修复材料有效性评价 第2部分：水不溶性材料体外浸提液评价方法 |
中国生物材料学会
|
2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.3-2024 |
创面修复材料有效性评价 第3部分：刺激因子屏蔽评价方法 |
中国生物材料学会
|
2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0050.4-2024 |
创面修复材料有效性评价 第4部分：体外微血管形成试验评价方法 |
中国生物材料学会
|
2024-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0057-2025 |
含可降解合成高分子微球或微粒的面部软组织植入剂材料表征方法 |
中国生物材料学会
|
2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0058-2025 |
含可降解微粒类面部软组织植入剂体内降解速率和胶原再生性能评价方法 |
中国生物材料学会
|
2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBM 0059-2025 |
涂层抗细菌黏附性能试验方法 |
中国生物材料学会
|
2026-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 001.4-2018 |
DEHCH增塑聚氯乙烯（PVC） 第4部分：医用硬质料 |
中国生物医学工程学会
|
2019-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 016-2020 |
医用防护头罩 |
中国生物医学工程学会
|
2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 017-2020 |
一次性医用防护隔离衣 |
中国生物医学工程学会
|
2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 018-2020 |
一次性医用普通隔离衣 |
中国生物医学工程学会
|
2020-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 025-2021 |
医疗设备可靠性管理规范 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 026-2021 |
肌红蛋白定量测定试剂（盒）（荧光免疫层析法） |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 027-2021 |
肌酸激酶同工酶（CK?MB）定量测定试剂（盒） （荧光免疫层析法） |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 031-2021 |
经食管超声探头消毒及存储规范 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 036-2021 |
医用电气设备环境剖面参数指南 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 040-2021 |
CT诊断辐射剂量参考水平 |
中国生物医学工程学会
|
2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 048-2022 |
冠状动脉CTA辐射剂量参考水平 |
中国生物医学工程学会
|
2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 064-2022 |
骨龄辅助诊断人工智能医疗器械 质量要求与评价 第1部分：数据集 |
中国生物医学工程学会
|
2023-05-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.1-2022 |
医院医疗器械管理规范 第1部分：总则 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.10-2022 |
医院医疗器械管理规范 第10部分：质量控制管理 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.11-2022 |
医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全和防护管理要求 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.12-2022 |
医院医疗器械管理规范 第12部分：绩效评价管理 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.13-2022 |
医院医疗器械管理规范 第13部分：医用耗材供应链管理 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.14-2022 |
医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.15-2022 |
医院医疗器械管理规范 第15部分：突发事件应急预案 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.16-2022 |
医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.2-2021 |
医院医疗器械管理规范 第2部分：调配中心运行管理 |
广东省医疗器械管理学.
|
2021-12-07 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.3-2022 |
医院医疗器械管理规范 第3部分：管理组织及职责 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.4-2022 |
医院医疗器械管理规范 第4部分：购置计划与论证管理 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.5-2022 |
医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.6-2022 |
医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.7-2022 |
医院医疗器械管理规范 第7部分：固定资产管理 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |
| T/GDMDMA 0012.8-2022 |
医院医疗器械管理规范 第8部分：安全使用管理 |
广东省医疗器械管理学.
|
2022-12-30 |
现行 |