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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> 中标分类 >> C医药、卫生、劳动保护 >> C30/49 医疗器械 >> C47公共医疗设备
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 GB/T 19633.1-2015  最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 国家质量监督检验检疫. 2016-09-01 现行
 T/CSBME 073-2023  一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 中国生物医学工程学会 2024-04-01 现行
 GB/T 19633.2-2024  最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求 国家市场监督管理总局. 2025-12-01 即将实施
 SZDB/Z 125-2015  医用布草洗涤规范 深圳市市场监督管理局 2015-02-01 废止
 GB/T 19633.2-2015  最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成形、密封和装配过程的确认的要求 国家质量监督检验检疫. 2016-09-01 现行
 T/CSBME 074-2023  人工耳蜗调试系统 中国生物医学工程学会 2024-03-01 现行
 DB32/T 1511-2009  医院负压隔离病房环境控制要求 江苏省质量技术监督局 2009-11-20 废止
 DB37/T 4188-2020  应用于灭菌消毒场景的智能机器人运行条件 山东省市场监督管理局 2020-12-10 现行
 GB 11242-1989  婴儿培养箱 1986-03-01 作废
 GB/T 14728.1-2006  双臂操作助行器要求和试验方法 第1部分:框式助行架 国家质量监督检验检疫. 2006-12-01 现行
 GB/Z 18029.28-2021  轮椅车 第28部分:爬楼梯器具的要求和测试方法 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB 18278-2000  医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18278.1-2015  医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18279-2000  医疗器械 环氧乙烷灭菌确认和常规控制 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18279-2023  医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 国家市场监督管理总局. 2026-10-01 即将实施
 GB 18279.1-2015  医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB/T 18279.2-2015  医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB 18280-2000  医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18280.1-2015  医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB 18280.2-2015  医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB/T 18280.3-2015  医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南 国家质量监督检验检疫. 2018-01-01 现行
 GB 18281.1-2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18281.1-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18281.2-2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18281.2-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18281.3-2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18281.3-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18281.4-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18281.5-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18282.1-2000  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18282.1-2015  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18282.3-2009  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 国家质量监督检验检疫. 2010-12-01 现行
 GB 18282.4-2009  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 国家质量监督检验检疫. 2010-12-01 现行
 GB 18282.5-2015  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 19193-2003  疫源地消毒总则 国家质量监督检验检疫. 2004-02-01 作废
 GB/T 19971-2005  医疗保健产品灭菌 术语 国家质量监督检验检疫. 2006-04-01 作废
 GB/T 19971-2015  医疗保健产品灭菌 术语 国家质量监督检验检疫. 2016-09-01 现行
 GB/T 19972-2005  医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南 国家质量监督检验检疫. 2006-04-01 作废
 GB/T 19972-2018  医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南 国家质量监督检验检疫. 2018-10-01 现行
 GB/T 19973.1-2015  医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 国家质量监督检验检疫. 2016-09-01 现行
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