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| 英文名称： |
Sterilization of health care products—Radiation—Part 2:Establishing the sterilization dose |
| 标准状态： |
即将实施 |
 替代情况： |
替代GB 18280.2-2015 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
| 采标情况： |
ISO 11137-2:2013 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2025-12-02 |
| 实施日期： |
2027-07-01
即将实施 距离实施日期还有416天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200) |
| 起草单位： |
北京市射线应用研究中心有限公司、中金辐照股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、上海辐新辐照技术有限公司、北京鸿仪四方辐射技术股份有限公司、同威信达技术(江苏)股份有限公司、山东蓝孚高能物理技术股份有限公司等 |
| 起草人： |
张悦、陈强、宁锐剑、李梦媛、孔林、张经恒、李伟明、郝松松、刘燕琴、姜昊、张扬、史通、朱仪兵 |
| 页数： |
68页【胶订-大印张】 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |