1 ICS国际标准分类[11.080.01消毒和灭菌综合]-工标网
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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> ICS分类 >> 医药卫生技术 >> 消毒和灭菌 >>11.080.01 消毒和灭菌综合
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 GB 18278-2000  医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18278.1-2015  医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18279.1-2015  医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB/T 18279.2-2015  医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB 18280.1-2015  医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB 18280.2-2015  医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB/T 18280.3-2015  医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南 国家质量监督检验检疫. 2018-01-01 现行
 GB 18281.1-2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18281.1-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18281.2-2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18281.2-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18281.3-2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18281.3-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18281.4-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18281.5-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18282.1-2000  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18282.1-2015  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18282.3-2009  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 国家质量监督检验检疫. 2010-12-01 现行
 GB 18282.4-2009  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 国家质量监督检验检疫. 2010-12-01 现行
 GB 18282.5-2015  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB/T 19972-2018  医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南 国家质量监督检验检疫. 2018-10-01 现行
 GB/T 19973.1-2005  医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计 国家质量监督检验检疫. 2006-04-01 作废
 GB/T 19973.1-2015  医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 国家质量监督检验检疫. 2016-09-01 现行
 GB/T 19973.2-2005  医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 国家质量监督检验检疫. 2006-04-01 作废
 GB/T 19973.2-2018  医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 国家质量监督检验检疫. 2019-04-01 现行
 GB/T 19974-2018  医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 国家市场监督管理总局. 2019-06-01 现行
 GB/T 24628-2009  医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 国家质量监督检验检疫. 2010-05-01 现行
 GB/T 32091-2015  香料 l-香芹酮 国家质量监督检验检疫. 2016-05-01 现行
 YY/T 0567.1-2013  医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0567.2-2005  医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤 国家食品药品监督管理. 2006-01-01 现行
 YY/T 0567.3-2011  医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0567.4-2011  医疗保健产品的无菌加工 第4部分:在线清洗技术 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0567.5-2011  医疗保健产品的无菌加工 第5部分:在线灭菌 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0567.6-2011  医疗保健产品的无菌加工 第6部分:隔离器系统 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0567.7-2016  医疗保健产品的无菌加工第7部分:医疗器械及组合型产品的替代加工 国家食品药品监督管理. 2017-06-01 现行
 YY/T 0615.1-2007  标示无菌医疗器械的要求第1部分:最终灭菌医疗器械的要求 国家食品药品监督管理. 2008-03-01 现行
 YY/T 0615.2-2007  标示“无菌”医疗器械的要求第2部分:无菌加工医疗器械的要求 国家食品药品监督管理. 2008-03-01 现行
 YY/T 0802-2010  医疗器械的灭菌 制造商提供的处理可重复灭菌医疗器械的信息 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 0822-2011  灭菌用环氧乙烷液化气体 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0883-2013  蒸汽渗透测试用过程挑战装置及指示物系统 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
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