1 ICS国际标准分类[11.080.01消毒和灭菌综合]-工标网
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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> ICS分类 >> 医药卫生技术 >> 消毒和灭菌 >>11.080.01 消毒和灭菌综合
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 YY/T 0923-2014  液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 GB/T 19973.1-2023  医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 国家市场监督管理总局. 2024-10-01 现行
 GB/T 19972-2018  医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南 国家质量监督检验检疫. 2018-10-01 现行
 YY/T 0923-2024  液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 国家药品监督管理局 2025-07-20 即将实施
 GB/T 19633.1-2024  最终灭菌医疗器械包装 第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 国家市场监督管理总局. 2025-12-01 即将实施
 YY/T 0567.3-2011  医疗保健产品的无菌加工 第3部分:冻干法 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 DB31/T 1256-2020  消毒产品卫生安全评价信息数据集 上海市市场监督管理局 2021-03-01 现行
 DB31/T 1325-2021  牙科印模和模型消毒管理规范 上海市市场监督管理局 2022-02-01 现行
 GB 18278-2000  医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18278.1-2015  医疗保健产品灭菌 湿热 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18279-2023  医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 国家市场监督管理总局. 2026-10-01 即将实施
 GB 18279.1-2015  医疗保健产品灭菌 环氧乙烷 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的要求 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB/T 18279.2-2015  医疗保健产品的灭菌 环氧乙烷 第2部分:GB 18279.1应用指南 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB 18280.1-2015  医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分:医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB 18280.2-2015  医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分:建立灭菌剂量 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB/T 18280.3-2015  医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南 国家质量监督检验检疫. 2018-01-01 现行
 GB 18281.1-2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18281.1-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分:通则 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18281.2-2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18281.2-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18281.3-2000  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18281.3-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分:湿热灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18281.4-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18281.5-2015  医疗保健产品灭菌 生物指示物 第5部分:低温蒸汽甲醛灭菌用生物指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18282.1-2000  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 国家质量技术监督局 2001-05-01 作废
 GB 18282.1-2015  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分:通则 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB 18282.3-2009  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分:用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 国家质量监督检验检疫. 2010-12-01 现行
 GB 18282.4-2009  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分:用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 国家质量监督检验检疫. 2010-12-01 现行
 GB 18282.5-2015  医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分:用于BD类空气排除测试的二类指示物 国家质量监督检验检疫. 2017-01-01 现行
 GB/T 19973.1-2005  医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的估计 国家质量监督检验检疫. 2006-04-01 作废
 GB/T 19973.1-2015  医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的测定 国家质量监督检验检疫. 2016-09-01 作废
 GB/T 19973.2-2005  医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:确认灭菌过程的无菌试验 国家质量监督检验检疫. 2006-04-01 作废
 GB/T 19973.2-2018  医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 国家质量监督检验检疫. 2019-04-01 现行
 GB/T 19974-2018  医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 国家市场监督管理总局. 2019-06-01 现行
 GB/T 24628-2009  医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 国家质量监督检验检疫. 2010-05-01 现行
 GB/T 32091-2015  紫外线水消毒设备剂量测试方法 国家质量监督检验检疫. 2016-05-01 现行
 GB/T 39871-2021  颈胸矫形器 国家市场监督管理总局. 2021-03-09 现行
 Q/XYJQJ 01-2020  特殊时期公共区域防疫消毒清洁服务规范 通用要求 北京信宇佳清洁服务有. 2020-01-24 现行
 T/CIQA 61-2023  会展活动消毒规范 展品展具消毒 中国出入境检验检疫协. 2023-04-15 现行
 T/CIQA 62-2023  会展活动消毒规范 消毒剂选择要求 中国出入境检验检疫协. 2023-04-15 现行
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