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英文名称: |
Sterilization of health-care products—Ethylene oxide—Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices |
标准状态: |
即将实施 |
替代情况: |
替代GB 18279.1-2015;GB/T 18279.2-2015 |
中标分类: |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备 |
ICS分类: |
医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.01消毒和灭菌综合 |
采标情况: |
ISO 11135:2014 |
发布部门: |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
发布日期: |
2023-09-08 |
实施日期: |
2026-10-01
即将实施 距离实施日期还有696天 |
提出单位: |
国家药品监督管理局 |
归口单位: |
国家药品监督管理局 |
页数: |
60页 |
出版社: |
中国标准出版社 |