| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB 18282.1-2000 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 |
国家质量技术监督局
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2001-05-01 |
作废 |
| GB 18282.1-2015 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
作废 |
| GB/T 18282.1-2025 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则 |
国家市场监督管理总局.
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2026-02-01 |
现行 |
| GB 18282.3-2009 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-12-01 |
现行 |
| GB 18282.4-2009 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第4部分：用于替代性BD类蒸汽渗透测试的二类指示物 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-12-01 |
现行 |
| GB 18282.5-2015 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 18282.6-2026 |
医疗产品灭菌 化学指示物 第6部分：用于小型蒸汽灭菌器性能测试的二类指示物和过程挑战装置 |
国家市场监督管理总局.
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2027-08-01 |
即将实施 |
| GB 19193-2003 |
疫源地消毒总则 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-02-01 |
作废 |
| GB/T 19633.1-2015 |
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
作废 |
| GB/T 19633.1-2024 |
最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
现行 |
| GB/T 19633.2-2015 |
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
作废 |
| GB/T 19633.2-2024 |
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
现行 |
| GB/T 19971-2005 |
医疗保健产品灭菌 术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-04-01 |
作废 |
| GB/T 19971-2015 |
医疗保健产品灭菌 术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
现行 |
| GB/T 19971-2026 |
医疗产品灭菌 灭菌相关设备和灭菌过程标准中使用的术语 |
国家市场监督管理总局.
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2027-02-01 |
即将实施 |
| GB/T 19972-2005 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用及检验结果判断指南 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-04-01 |
作废 |
| GB/T 19972-2018 |
医疗保健产品灭菌 生物指示物 选择、使用和结果判断指南 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-10-01 |
作废 |
| GB/T 19973.1-2015 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第1部分：产品上微生物总数的测定 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
作废 |
| GB/T 19973.1-2023 |
医疗保健产品灭菌 微生物学方法 第1部分:产品上微生物总数的确定 |
国家市场监督管理总局.
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2024-10-01 |
现行 |
| GB/T 19973.2-2005 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：确认灭菌过程的无菌试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-04-01 |
作废 |
| GB/T 19973.2-2018 |
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-04-01 |
作废 |
| GB/T 19973.2-2025 |
医疗产品灭菌 微生物学方法 第2部分：用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验 |
国家市场监督管理总局.
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2026-02-01 |
现行 |
| GB/T 19974-2005 |
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌工艺的设定、确认和常规控制的通用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-04-01 |
作废 |
| GB/T 19974-2018 |
医疗保健产品灭菌 灭菌因子的特性及医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制的通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2019-06-01 |
现行 |
| GB/T 20367-2006 |
医疗保健产品灭菌 医疗保健机构湿热灭菌的确认和常规控制要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-10-01 |
作废 |
| GB/T 24628-2009 |
医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-05-01 |
作废 |
| GB/T 24628-2025 |
医疗保健产品灭菌 生物与化学指示物 测试设备 |
国家市场监督管理总局.
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2026-02-01 |
现行 |
| GB 2638-1981 |
玻璃药瓶 |
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1982-07-01 |
作废 |
| GB 2639-1981 |
玻璃输液瓶 |
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1982-07-01 |
作废 |
| GB 2640-1981 |
模制抗菌素玻璃瓶 |
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1982-07-01 |
作废 |
| GB 2641-1981 |
管制抗菌素玻璃瓶 |
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1982-07-01 |
作废 |
| GB/T 32309-2015 |
过氧化氢低温等离子体灭菌器 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
现行 |
| GB/T 32310-2015 |
医疗保健产品灭菌 化学指示物 选择、使用和结果判断指南 |
国家质量监督检验检疫.
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2016-09-01 |
现行 |
| GB/T 35267-2017 |
内镜清洗消毒器 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB/T 35267.4-2025 |
清洗消毒器 第4部分：内镜清洗消毒器 |
国家市场监督管理总局.
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2026-09-01 |
即将实施 |
| GB/T 35267.5-2025 |
清洗消毒器 第5部分：清洁效果的性能要求和测试方法 |
国家市场监督管理总局.
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2027-07-01 |
即将实施 |
| GB 4027.1-1983 |
压力蒸汽消毒器技术条件 手提式 |
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1984-09-01 |
作废 |
| GB 4027.2-1983 |
压力蒸汽消毒器技术条件 立式 |
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1984-09-01 |
作废 |
| GB 4027.3-1983 |
压力蒸汽消毒器技术条件 卧式圆形 |
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1984-09-01 |
作废 |
| GB 4027.4-1983 |
压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形 |
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1984-09-01 |
作废 |