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内镜清洗消毒器

国家标准
标准编号:GB/T 35267-2017 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了软式内镜清洗消毒器(以下简称清洗消毒器)的术语和定义、要求、试验方法和标志、使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于对软式内镜自动进行清洗、消毒的清洗消毒器。
本标准不适用于内镜清洗、消毒过程的有效性确认和日常质量控制要求,也不适用于使用风险范围的安全评估。
英文名称:  Endoscopes washer-disinfectors
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 15883-4:2008
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2017-12-29
实施日期:  2019-07-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位:  山东新华医疗器械股份有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  韩炳光、王洪敏、李仕宁、胡昌明、卢忠、王培敬
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2017-12-01
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公共医疗设备相关标准 第1页 第2页 
 GB 4027.2-1983 压力蒸汽消毒器技术条件 立式
 GB 4027.3-1983 压力蒸汽消毒器技术条件 卧式圆形
 GB 4027.4-1983 压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形
 GB 4793.4-2019 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第4部分:用于处理医用材料的灭菌器和清洗消毒器的特殊要求
 GB 4793.8-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第2-042部分:使用有毒气体处理医用材料及供试验室用的压力灭菌器和灭菌器的专用要求
 GB 8599-1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件
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 JB 20001-2003 大容量注射剂、小容量注射剂灭菌器
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消毒设备相关标准 第1页 
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