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大型压力蒸汽灭菌器技术要求

国家标准
标准编号:GB 8599-2023 标准状态:即将实施
标准价格:65.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件界定了大型压力蒸汽灭菌器(以下简称“灭菌器”)的术语和定义,规定了分类、要求,描述了试验方法。
本文件适用于灭菌室侧向开口且能装载至少一个灭菌单元或容积不低于60 L,具有真空功能的灭菌器。该灭菌器主要用于医疗保健产品及其附件的灭菌(不包括液体物品、易燃易爆物品、生物废料、人体组织的灭菌)。
注:按本文件设计和生产的灭菌器还需考虑产品生命周期中环境因素的影响。环境影响因素见附录A。
英文名称:  Technical requirements for large steam sterilizers
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 8599-2008
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C47公共医疗设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>消毒和灭菌>>11.080.10消毒设备
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2023-09-08
实施日期:  2026-10-01  即将实施 距离实施日期还有696
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  国家药品监督管理局
页数:  40页
出版社:  中国标准出版社
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