| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| CNCA 08C-20032-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 心电图机 |
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2002-05-01 |
现行 |
| GB 10793-2000 |
医用电气设备 第2部分：心电图机安全专用要求 |
国家质量技术监督局
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2000-01-02 |
现行 |
| GB 11243-2000 |
医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 |
国家质量技术监督局
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2000-01-02 |
作废 |
| GB 11243-2008 |
医用电气设备 第2部分：婴儿培养箱安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| GB/T 19634-2005/XG1-2006 |
《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》第1号修改单 |
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现行 |
| GB 9706.22-2003 |
医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-12-01 |
现行 |
| GB 9706.25-2005 |
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-08-01 |
现行 |
| GB 9706.26-2005 |
医用电气设备 第2-26部分：脑电图机安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-07-01 |
现行 |
| GB 9706.8-1995 |
医用电气设备 第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 |
国家技术监督局
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1996-06-01 |
作废 |
| GB 9706.8-2009 |
医用电气设备 第2-4部分：心脏除颤器安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| T/ZZB 0397-2018 |
婴儿培养箱 |
浙江省品牌建设联合会
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2018-08-31 |
现行 |
| YY 0001-1990 |
体外冲击波碎石机通用技术条件 |
国家医药管理局
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1991-01-01 |
作废 |
| YY 0001-2008 |
体外引发碎石设备技术要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
现行 |
| YY 0089-1992 |
病人监护系统专用安全要求 |
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1992-10-01 |
作废 |
| YY 0165-1994 |
热垫式治疗仪 |
国家医药管理局
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1994-10-01 |
作废 |
| YY/T 0195-1994 |
心电图机可靠性试验方法 |
国家医药管理局
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1995-05-01 |
现行 |
| YY/T 0196-1994 |
一次性使用心电电极 |
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1995-05-01 |
作废 |
| YY/T 0196-2005 |
一次性使用心电电极 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY 0455-2003 |
医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
现行 |
| YY 0455-2011 |
医用电气设备 第2部分：婴儿辐射保暖台安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0482-2004 |
医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2005-01-01 |
废止 |
| YY/T 0482-2010 |
医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0667-2008 |
医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
现行 |
| YY 0668-2008 |
医用电气设备 第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
现行 |
| YY 0781-2010 |
血压传感器 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0782-2010 |
医用电气设备 第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0783-2010 |
医用电气设备 第2-34部分：有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0784-2010 |
医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0785-2010 |
临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0827-2011 |
医用电气设备 第2部分：转运培养箱安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0828-2011 |
心电监护仪电缆和导联线 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0885-2013 |
医用电气设备 第2部分：动态心电图系统安全和基本性能专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY 0896-2013 |
医用电气设备 第2部分：肌电及诱发反应设备安全专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 1078-2008 |
直接式阻抗血流图仪 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY 1079-2008 |
心电监护仪 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
现行 |
| YY 1139-2000 |
单道和多道心电图机 |
国家药品监督管理局
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2000-07-01 |
现行 |
| YY 1139-2013 |
心电诊断设备 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 1143-2008 |
电桥式阻抗血流图仪 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 1519-2017 |
电生理标测导管 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1635-2018 |
多道生理记录仪 |
国家药品监督管理局
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2020-01-01 |
即将实施 |