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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> 中标分类 >> C医药、卫生、劳动保护 >> C30/49 医疗器械 >> C39医用电子仪器设备
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 T/CSBME 075-2023  心电干性电极 中国生物医学工程学会 2024-03-01 现行
 CNCA 08C-20032-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 心电图机 2002-05-01 现行
 DB32/T 4331-2022  临床冠脉定量血流分数(QFR)检查技术规范 江苏省市场监督管理局 2022-09-23 现行
 DB32/T 4451.6-2023  医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第6部分:医用磁共振成像设备(MRI) 江苏省市场监督管理局 2023-03-06 现行
 DB32/T 4451.7-2023  医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第7部分:单光子发射计算机断层扫描系统(SPECT) 江苏省市场监督管理局 2023-03-06 现行
 DB32/T 4451.8-2023  医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第8部分:正电子发射及X射线计算机断层成像系统(PETCT) 江苏省市场监督管理局 2023-03-06 现行
 DB32/T 4451.9-2023  医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第9部分:正电子发射磁共振成像系统(PETMR) 江苏省市场监督管理局 2023-03-06 现行
 GB 10793-2000  医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 国家质量技术监督局 2000-01-02 作废
 GB 11243-2000  医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 国家质量技术监督局 2000-01-02 作废
 GB 11243-2008  医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2010-03-01 作废
 GB/T 19634-2005/XG1-2006  《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》第1号修改单 国家质量监督检验检验. 作废
 GB 9706.204-2022  医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2024-08-01 即将实施
 GB 9706.219-2021  医用电气设备 第2-19部分:婴儿培养箱的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.22-2003  医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2003-12-01 作废
 GB 9706.225-2021  医用电气设备 第2-25部分:心电图机的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.226-2021  医用电气设备 第2-26部分:脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.227-2021  医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.236-2021  医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 现行
 GB 9706.25-2005  医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2006-08-01 作废
 GB 9706.26-2005  医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2006-07-01 作废
 GB 9706.8-1995  医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 国家技术监督局 1996-06-01 作废
 GB 9706.8-2009  医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2010-03-01 现行
 T/ZZB 0397-2018  婴儿培养箱 浙江省品牌建设联合会 2018-08-31 现行
 YY 0001-1990  体外冲击波碎石机通用技术条件 国家医药管理局 1991-01-01 作废
 YY 0001-2008  体外引发碎石设备技术要求 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 现行
 YY 0089-1992  病人监护系统专用安全要求 1992-10-01 作废
 YY 0165-1994  热垫式治疗仪 国家医药管理局 1994-10-01 作废
 YY/T 0195-1994  心电图机可靠性试验方法 国家医药管理局 1995-05-01 现行
 YY/T 0196-1994  一次性使用心电电极 1995-05-01 作废
 YY/T 0196-2005  一次性使用心电电极 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 现行
 YY 0455-2003  医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY 0455-2011  医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 作废
 YY/T 0482-2004  医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法 国家食品药品监督管理. 2005-01-01 废止
 YY/T 0482-2010  医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 作废
 YY/T 0482-2022  医用磁共振成像设备 主要图像质量参数的测定 国家药品监督管理局 2023-05-01 现行
 YY 0667-2008  医用电气设备 第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2010-06-01 现行
 YY 0668-2008  医用电气设备 第2部分:多参数患者监护设备安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2010-06-01 现行
 YY 0781-2010  血压传感器 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0782-2010  医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 作废
 YY 0783-2010  医用电气设备 第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 作废
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