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标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 CNCA 08C-20032-2001  医疗器械产品强制性认证实施规则 心电图机 2002-05-01 现行
 GB 10793-2000  医用电气设备 第2部分:心电图机安全专用要求 国家质量技术监督局 2000-01-02 现行
 GB 11243-2000  医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 国家质量技术监督局 2000-01-02 作废
 GB 11243-2008  医用电气设备 第2部分:婴儿培养箱安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2010-03-01 现行
 GB/T 19634-2005/XG1-2006  《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》第1号修改单 现行
 GB 9706.22-2003  医用电气设备 第2部分: 体外引发碎石设备安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2003-12-01 现行
 GB 9706.25-2005  医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2006-08-01 现行
 GB 9706.26-2005  医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2006-07-01 现行
 GB 9706.8-1995  医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 国家技术监督局 1996-06-01 作废
 GB 9706.8-2009  医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2010-03-01 现行
 T/ZZB 0397-2018  婴儿培养箱 浙江省品牌建设联合会 2018-08-31 现行
 YY 0001-1990  体外冲击波碎石机通用技术条件 国家医药管理局 1991-01-01 作废
 YY 0001-2008  体外引发碎石设备技术要求 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 现行
 YY 0089-1992  病人监护系统专用安全要求 1992-10-01 作废
 YY 0165-1994  热垫式治疗仪 国家医药管理局 1994-10-01 作废
 YY/T 0195-1994  心电图机可靠性试验方法 国家医药管理局 1995-05-01 现行
 YY/T 0196-1994  一次性使用心电电极 1995-05-01 作废
 YY/T 0196-2005  一次性使用心电电极 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 现行
 YY 0455-2003  医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 现行
 YY 0455-2011  医用电气设备 第2部分:婴儿辐射保暖台安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0482-2004  医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法 国家食品药品监督管理. 2005-01-01 废止
 YY/T 0482-2010  医用成像磁共振设备 主要图像质量参数的测定 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0667-2008  医用电气设备 第2部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2010-06-01 现行
 YY 0668-2008  医用电气设备 第2部分:多参数患者监护设备安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2010-06-01 现行
 YY 0781-2010  血压传感器 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0782-2010  医用电气设备 第2-51部分:记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0783-2010  医用电气设备 第2-34部分:有创血压检测设备的安全和基本性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0784-2010  医用电气设备——医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0785-2010  临床体温计——连续测量的电子体温计性能要求 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0827-2011  医用电气设备 第2部分:转运培养箱安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY 0828-2011  心电监护仪电缆和导联线 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY 0885-2013  医用电气设备 第2部分:动态心电图系统安全和基本性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY 0896-2013  医用电气设备 第2部分:肌电及诱发反应设备安全专用要求 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 1078-2008  直接式阻抗血流图仪 国家食品药品监督管理. 2009-06-01 现行
 YY 1079-2008  心电监护仪 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 现行
 YY 1139-2000  单道和多道心电图机 国家药品监督管理局 2000-07-01 现行
 YY 1139-2013  心电诊断设备 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 1143-2008  电桥式阻抗血流图仪 国家食品药品监督管理. 2009-06-01 现行
 YY/T 1519-2017  电生理标测导管 国家食品药品监督管理. 2018-04-01 现行
 YY/T 1635-2018  多道生理记录仪 国家药品监督管理局 2020-01-01 即将实施
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