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医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求

国家标准
标准编号:GB 9706.204-2022 标准状态:即将实施
标准价格:68.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了心脏除颤器的基本安全和基本性能。本文件适用于通过使用体外电极施加在患者的皮肤,或使用体内电极施加在暴露的心脏的电脉冲,用来使心律恢复正常的心脏除颤器(以下简称ME设备)。
英文名称:  Medical electrical equipment—Part 2-4:Particular requirements for the basic safety and essential performance of cardiac defibrillators
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB 9706.8-2009
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2022-07-13
实施日期:  2024-08-01  即将实施 距离实施日期还有102
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  国家药品监督管理局
页数:  64页
出版社:  中国标准出版社
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2022年第9号 [2022-07-21]

医用电子仪器设备相关标准 第1页 
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 GB 9706.227-2021 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.236-2021 医用电气设备 第2-36部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求
 GB 9706.25-2005 医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求
 GB 9706.26-2005 医用电气设备 第2-26部分:脑电图机安全专用要求
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