医用电气设备 第2-26部分：脑电图机的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 标准编号：GB 9706.226-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：54.0 元 |
客户评分：  |
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本文件规定了在201.3.63中定义的脑电图机（以下简称ME设备）的基本安全和基本性能。
本文件适用于在临床环境（例如，医院，医生办公室等）中使用的ME设备。
本文件不适用于在脑电图学中使用的其他设备，例如：
——声光刺激器；
——遥测脑电图仪；
——脑电数据的存储和重现设备；
——用于在电休克疗法中监护的专用ME设备；
——动态脑电图记录器。
如果一章或一条明确指出仅适用于ME设备或ME系统，标题和章或条的正文会说明。如果不是这种情况，与此相关的章或条同时适用于ME设备和ME系统。
除通用标准的7.2.13与8.4.1外，本文件范围内的ME设备或ME系统的预期生理效应所导致的危险在本文件中没有具体要求。
注：参见通用标准的4.2。 |
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| 英文名称： |
Medical electrical equipment—Part 2-26:Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs |
 替代情况： |
替代GB 9706.26-2005 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C39医用电子仪器设备 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.55诊断设备 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2021-10-11 |
| 实施日期： |
2023-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
国家药品监督管理局 |
| 主管部门： |
国家药品监督管理局 |
| 页数： |
32页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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