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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> 中标分类 >> C医药、卫生、劳动保护 >> C30/49 医疗器械 >> C31一般与显微外科器械
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 YY 0614-2007  一次性使用高压造影注射器及附件 国家食品药品监督管理. 2008-08-01 作废
 YY/T 0614-2017  一次性使用高压造影注射器及附件 国家食品药品监督管理. 2018-01-01 现行
 YY/T 0617-2007  一次性使用人体末梢血样采集容器 国家食品药品监督管理. 2008-03-01 作废
 YY 0672.1-2008  内镜器械 第1部分:腹腔镜用穿刺器 国家食品药品监督管理. 2010-06-01 作废
 YY/T 0672.2-2011  内镜器械 第2部分:腹腔镜用剪 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0681.1-2009  无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废
 YY/T 0681.1-2018  无菌医疗器械包装试验方法 第1部分:加速老化试验指南 国家药品监督管理局 2020-01-01 现行
 YY/T 0681.10-2011  无菌医疗器械包装试验方法 第10部分:透气包装材料微生物屏障分等试验 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0681.11-2014  无菌医疗器械包装试验方法 第11部分:目力检测医用包装密封完整性 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 YY/T 0681.12-2014  无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障膜抗揉搓性 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 YY/T 0681.12-2022  无菌医疗器械包装试验方法 第12部分:软性屏障材料抗揉搓性 国家药品监督管理局 2023-06-01 即将实施
 YY/T 0681.13-2014  无菌医疗器械包装试验方法 第13部分:软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性 国家食品药品监督管理. 2015-07-01 现行
 YY/T 0681.14-2018  无菌医疗器械包装试验方法 第14部分:透气包装材料湿性和干性微生物屏障试验 国家药品监督管理局 2019-11-01 现行
 YY/T 0681.15-2019  无菌医疗器械包装试验方法 第15部分:运输容器和系统的性能试验 国家药品监督管理局 2020-10-01 现行
 YY/T 0681.16-2019  无菌医疗器械包装试验方法 第16部分:包装系统气候应变能力试验 国家药品监督管理局 2020-06-01 现行
 YY/T 0681.17-2019  无菌医疗器械包装试验方法 第17部分:透气包装材料气溶胶过滤法微生物屏障试验 国家药品监督管理局 2020-10-01 现行
 YY/T 0681.18-2020  无菌医疗器械包装试验方法 第18部分:用真空衰减法无损检验包装泄漏 国家药品监督管理局 2021-04-01 现行
 YY/T 0681.2-2010  无菌医疗器械包装试验方法 第2部分:软性屏障材料的密封强度 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 0681.3-2010  无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 0681.4-2010  无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 作废
 YY/T 0681.4-2021  无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 国家药品监督管理局 2022-04-01 现行
 YY/T 0681.5-2010  无菌医疗器械包装试验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法) 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY/T 0681.6-2011  无菌医疗器械包装试验方法 第6部分:软包装材料上印墨和涂层抗化学性评价 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0681.7-2011  无菌医疗器械包装试验方法 第7部分:用胶带评价软包装材料上印墨或涂层附着性 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0681.8-2011  无菌医疗器械包装试验方法 第8部分:涂胶层重量的测定 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0681.9-2011  无菌医疗器械包装试验方法 第9部分:约束板内部气压法软包装密封胀破试验 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0686-2008  医用镊 国家食品药品监督管理. 2010-01-01 作废
 YY/T 0686-2017  医用镊 国家食品药品监督管理. 2018-04-01 现行
 YY/T 0698.1-2011  最终灭菌医疗器械包装材料 第1部分:吸塑包装共挤塑料膜 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2013-06-01 现行
 YY/T 0698.10-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第10部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0698.2-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分:灭菌包裹材料 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0698.3-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第3部分:纸袋(YY/T 0698.4所规定)、组合带和卷材(YY/T 0698.5所规定)生产用纸 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0698.4-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第4部分:纸袋 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0698.5-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第5部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0698.6-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第6部分:用于低温灭菌过程或辐射灭菌的无菌屏障系统生产用纸 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0698.7-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第7部分:环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0698.8-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第8部分:蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0698.9-2009  最终灭菌医疗器械包装材料 第9部分:可密封组合袋、卷材和盖材生产用无涂胶聚烯烃非织造布材料 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0754-2009  有创血压监护设备用血压传输管路安全和性能专用要求 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0804-2010  药液转移器 要求和试验方法 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
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