中国标准分类[C41医用超声、激光、高频仪器设备]-工标网

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标准编号	标准名称	发布部门	实施日期	状态
GB 9706.4-2009	医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求	国家质量监督检验检疫.	2010-03-01	作废
GB 9706.7-1994	医用电气设备超声治疗设备专用安全要求	国家技术监督局	1995-03-01	作废
GB 9706.7-2008	医用电气设备第2-5部分：超声理疗设备安全专用要求	国家质量监督检验检疫.	2009-01-01	作废
GB 9706.9-1997	医用电气设备医用超声诊断和监护设备专用安全要求	国家技术监督局	1998-05-01	作废
GB 9706.9-2008	医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求	国家质量监督检验检疫.	2009-01-01	作废
SN/T 1430.1-2004	进口医疗器械检验规程医用超声诊断和治疗设备	国家质量监督检验检疫.	2004-12-01	作废
SN/T 1672.4-2005	进出口医用设备检验规程第4部分:B型超声诊断设备		2006-05-01	现行
SN/T 1672.8-2013	进出口医用设备检验规程第8部分:超声诊断和理疗设备	国家质量监督检验检疫.	2014-06-01	现行
T/CSBME 024-2021	超声诊断设备可靠性试验方法	中国生物医学工程学会	2021-03-01	现行
T/CSBME 078-2024	掌上超声仪临床应用规范	中国生物医学工程学会	2024-05-01	现行
YY 0013-1990	超声多普勒胎儿诊断设备		1991-04-01	作废
YY 0016-1993	低频电子脉冲治疗仪		1993-10-01	作废
YY 0042-1991	高频喷射呼吸机		1992-07-01	作废
YY 0107-1993	A型脉冲反射式超声诊断设备		1993-05-01	作废
YY 0107-2005	眼科A型超声测量仪	国家食品药品监督管理.	2006-12-01	作废
YY 0108-1993	M型脉冲反射式超声诊断设备	国家医药管理局	1993-05-01	作废
YY/T 0108-2008	超声诊断设备M模式试验方法	国家食品药品监督管理.	2009-12-01	现行
YY/T 0109-1993	超声雾化器通用技术条件		1993-05-01	作废
YY 0109-2003	医用超声雾化器	国家食品药品监督管理.	2004-01-01	作废
YY/T 0110-2009	医用超声压电陶瓷材料	国家食品药品监督管理.	2010-12-01	现行
YY/T 0111-1993	超声多普勒换能器技术要求和试验方法		1993-05-01	作废
YY/T 0111-2005	超声多普勒换能器技术要求和试验方法	国家食品药品监督管理.	2006-12-01	现行
YY/T 0162.1-1994	医用超声设备档次系列第一部分:B型超声诊断设备	国家医药管理局	1994-07-01	作废
YY/T 0162.1-2009	医用超声设备档次系列第1部分：B型超声诊断设备	国家食品药品监督管理.	2010-12-01	现行
YY/T 0163-1994	医用超声测量水听器特性和校准		1994-07-01	作废
YY/T 0163-2005	医用超声测量水听器特性和校准	国家食品药品监督管理.	2006-12-01	现行
YY 0164-1994	超声多普勒胎儿监护仪		1994-10-01	作废
YY 0284-1996	氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件		2004-01-01	作废
YY 0284-2004	氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件	国家食品药品监督管理.	2005-01-01	废止
YY 0299-2008	医用超声耦合剂	国家食品药品监督管理.	2010-06-01	作废
YY 0299-2016	医用超声耦合剂	国家食品药品监督管理.	2018-01-01	作废
YY/T 0299-2022	医用超声耦合剂	国家药品监督管理局	2024-07-01	现行
YY 0307-1998	连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件		1991-05-01	作废
YY 0307-2004	连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件	国家食品药品监督管理.	2005-01-10	现行
YY 0307-2011	连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机	国家食品药品监督管理.	2013-06-01	现行
YY 0307-2022	激光治疗设备掺钕钇铝石榴石激光治疗机	国家药品监督管理局	2025-06-01	即将实施
YY 0322-2000	高频电灼治疗仪	国家药品监督管理局	2000-11-01	作废
YY/T 0332-2011	植入式给药装置	国家食品药品监督管理.	2013-06-01	现行
YY 0448-2003	超声多普勒胎儿心率仪	国家药品监督管理局	2003-09-01	作废
YY 0448-2009	超声多普勒胎儿心率仪	国家食品药品监督管理.	2010-12-01	作废

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C30 医疗器械综合[82]	C31 一般与显微外科器械[198]	C32 眼科与耳鼻咽喉科手术器械[35]	C33 口腔科器械、设备与材料[103]
C35 矫形外科、骨科器械[57]	C36 其他专科器械[66]	C37 医疗设备通用要求[4]	C38 普通诊察器械[13]
C39 医用电子仪器设备[22]	C40 医用光学仪器设备与内窥镜[29]	C41 医用超声、激光、高频仪器设备[55]	C42 理疗与中医仪器设备[18]
C43 医用射线设备[136]	C44 医用化验设备[39]	C45 体外循环、人工脏器、假体装置[112]	C46 手术室设备[40]
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