工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> 医药行业标准(YY) >> YY 0299-2008

医用超声耦合剂

国家标准
标准编号:YY 0299-2008 标准状态:已作废
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
本标准有现货可当天发货一线城市最快隔天可到!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本标准代替YY 0299-1998《医用超声耦合剂》。
本标准规定了医用超声耦合剂的定义、要求、试验方法、检验规则及其包装、标志、运输和贮存。
本标准适用于医用超声耦合剂产品(以下简称产品),包括企业作为商品制造、销售的,也包括医疗单位自制自用的。该产品在超声诊断和治疗操作中用作探头(或治疗头)与皮肤之间的透声媒质。
本标准可供医用超声耦合垫参考采用。
本标准不适用于术中超声操作中与组织切口直接接触的产品。对具有其他特性(如无菌、灭菌)的产品,制造商应补充其相应要求。
本标准与YY 0299-1998相比主要变化如下:
———将卫生要求改为生物学评价,并依据与皮肤短时间接触的特点,从GB/T 16886《医疗器械生物学评价》标准中选择试验方法;
———在采用脉冲透射插入取代法的声衰减系数测量中,规定就水中声衰减进行修正;
———修改了检验规则。
英文名称:  Medical ultrasonic couplant
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0299-1998;被YY 0299-2016代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  ICS
 医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2008-10-17
实施日期:  2010-06-01
作废日期:  2018-01-01
提出单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  中国科学院声学研究所、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心和中国人民解放军总医院
起草人:  牛凤岐、朱承纲、程洋、忙安石、王志俭、梁萍
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-06-01
  [ 评论 ][ 关闭 ]
前言
本标准的全部技术内容为强制性要求。
本标准代替YY0299-1998《医用超声耦合剂》。
本标准与YY0299-1998相比主要变化如下:
---将卫生要求改为生物学评价,并依据与皮肤短时间接触的特点,从GB/T16886《医疗器械生物学评价》标准中选择试验方法;
---在采用脉冲透射插入取代法的声衰减系数测量中,规定就水中声衰减进行修正;
---修改了检验规则。
本标准的附录A、附录B是规范性附录,附录C、附录D、附录E 是资料性附录。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本标准由中国科学院声学研究所、国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心和中国人民解放军总医院共同起草。
本标准主要起草人:牛凤岐、朱承纲、程洋、忙安石、王志俭、梁萍。
本标准于1998年4月首次发布。
引用标准
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191-2008 包装储运图示标志
GB7916-1987 化妆品卫生标准
GB/T16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO10993-5:1999,IDT)
GB/T16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10 部分:刺激与迟发型超敏反应试验(ISO10993-10:2002,IDT)
GB/T15261 超声仿组织材料声学特性的测量方法
中华人民共和国药典 2005年版 二部
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]
·国家食品药品监督管理总局公告 2016年第25号 [2016-02-04]
·中华人民共和国行业标准备案公告2008年(第12号) [2009-02-17]

医用超声、激光、高频仪器设备相关标准 第1页 第2页 
 YY 0307-1998 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件
 YY 0307-2004 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件
 YY 0307-2011 连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机
 YY 0322-2000 高频电灼治疗仪
 YY 0332-2011 植入式给药装置
 YY 0448-2003 超声多普勒胎儿心率仪
 YY 0448-2009 超声多普勒胎儿心率仪
 YY/T 0448-2019 超声多普勒胎儿心率仪
 YY 0449-2003 超声多普勒胎儿监护仪
 YY 0449-2009 超声多普勒胎儿监护仪
 免费下载医用超声、激光、高频仪器设备标准相关目录

射线照相设备相关标准 第1页 第2页 第3页 
 YY/T 1419-2016 超声 准静态应变弹性性能试验方法
 YY/T 1420-2016 医用超声设备环境要求及试验方法
 YY/T 1466-2016 口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法
 YY/T 1480-2016 基于声辐射力的超声弹性成像设备性能试验方法
 YY/T 1481-2016 超声多普勒胎儿监护仪核查指南
 YY/T 1541-2017 乳腺X射线机高压电缆组件及插座技术条件
 YY/T 1542-2017 数字化医用X射线设备自动曝光控制评价方法
 YY/T 1546-2017 用于SPECT成像CT衰减校正的试验方法
 YY/T 1625-2018 移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件
 YY/T 1635-2018 多道生理记录仪
 免费下载射线照相设备标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 4007255888 (市话)
客服QQ 1006926259 569872709
MSN或电子邮件 Csres@vip.126.com
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
您可能还需要 更多
医用透明质酸钠凝胶
医用超声耦合剂 YY 0299-1998
超声 输出试验 超声理疗设备维修指南..
医疗器械生物学评价 第5部分:体外细..
超声理疗设备 YY 1090-2009
超声仿组织材料声学特性的测量方法..
配装眼镜 GB 13511-1999
一次性使用心电电极
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:YY 0299-2008 医用超声耦合剂
baidu 中搜索:YY 0299-2008 医用超声耦合剂
yahoo 中搜索:YY 0299-2008 医用超声耦合剂
soso 中搜索:YY 0299-2008 医用超声耦合剂
中搜索:YY 0299-2008 医用超声耦合剂
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款 -
QQ:1006926259 569872709 MSN/EMail: Csres@vip.126.com
Copyright © 工标网 2005-2009,All Right Reserved  国家标准发行授权书