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超声理疗设备

国家标准
标准编号:YY 1090-2009 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了超声理疗设备的术语和定义、要求、试验方法、检验规则。
本标准适用于频率范围0.5 MHz~5 MHz、由平面圆形超声换能器产生连续波或准连续波超声能量的超声理疗设备,本标准不适用于有效声强大于3 W/cm2 以上或采用聚焦超声波的设备。
英文名称:  Ultrasonic physiotherapy equipment
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 1090-2004;被YY/T 1090-2018代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.60治疗设备
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2009-11-25
实施日期:  2010-12-01
作废日期:  2020-01-01  即将作废 距离作废日期还有76
提出单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 2)
起草单位:  国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心
起草人:  忙安石、王志俭
页数:  12页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2010-12-01
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前言
本标准的4.7和4.10为推荐性要求,其余为强制性要求。
本标准代替YY/T1090-2004《超声理疗设备》。
本标准与YY/T1090-2004相比主要变化如下:
a) 将推荐性标准改为强制性标准;
b) 简化了第3章术语和定义,删除了原标准第4章符号表和第5章基本参数;
c) 按GB9706.7、YY/T0750-2009对性能要求进行了必要的增减;
d) 删除了原标准第7章测量条件和试验设备;
e) 简化了对试验方法的阐述,本标准的主要性能试验方法直接引用YY/T0750-2009;
f) 对检验规则进行了修改,简化了出厂检验的内容;
g) 删除了原标准第10章标志、包装;
h) 删除了原标准中用来描述试验方法原理的规范性和资料性附录A、附录B和附录C;
i) 全面贯彻通用安全标准GB9706.1,删除了规范性附录D。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC2)归口。
本标准起草单位:国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心。
本标准主要起草人:忙安石、王志俭。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
---ZBC42012-1989;
---YY91090-1999;
---YY/T1090-2004。
引用标准
GB9706.1-2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求(IEC60601?1:1988,IDT)
GB9706.7-2008 医用电气设备 第2?5 部分:医用超声理疗设备安全专用要求(IEC60601-2-5:2000,IDT)
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
YY/T0750-2009 超声理疗设备 0.5 MHz~5 MHz频率范围内声场要求和测量方法(IEC61689:2007,IDT)
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2018年第97号 [2018-12-29]

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