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激光治疗设备眼科半导体激光光凝仪

国家标准
标准编号:YY 1289-2016 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于临床上对患者进行眼科半导体激光光凝手术治疗的设备。
本标准规定了以半导体激光器作为光源的眼科激光光凝仪的基本参数和产品组成、技术要求、试验方法以及标志标签、包装等内容。
英文名称:  Laser treating equipment—Ophthalmic semiconductor laser photocoagulators
什么是替代情况? 替代情况:  YY 1289-2022代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C41医用超声、激光、高频仪器设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-03-23
实施日期:  2018-01-01
作废日期:  2025-11-01  即将作废 距离作废日期还有553
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
主管部门:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:  中国食品药品检定研究院、浙江省医疗器械检验院
起草人:  戎善奎、杜堃、李佳戈、叶岳顺、刘艳珍、孟祥峰、任海萍
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2018-01-01
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前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。
本标准起草单位:中国食品药品检定研究院、浙江省医疗器械检验院。
本标准主要起草人:戎善奎、杜堃、李佳戈、叶岳顺、刘艳珍、孟祥峰、任海萍。
本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2022年第87号 [2022-11-02]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2022年第11号 [2022-12-03]
·国家食品药品监督管理总局 2016年(第74号) [2016-05-06]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]

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