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光学和光子学手术显微镜眼科用手术显微镜的光危害

国家标准
标准编号:YY 1296-2016 标准状态:现行
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准适用于眼科手术用显微镜。
本标准规定了眼科用手术显微镜光危害的基本要求和试验方法。
英文名称:  Optics and photonics—Operation microscopes—Light hazard from operation microscopes used in ocular surgery
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 10936-2:2010 MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理总局
发布日期:  2016-03-23
实施日期:  2018-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理总局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
主管部门:  全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:  江省医疗器械检验院
起草人:  王敬涛、贾晓航、何涛、彭建华
页数:  8页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.2-30235
出版日期:  2018-01-01
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前言
本标准的全部技术内容为强制性。
本标准按照GB/T 1.1-2009给出的规则起草。
本标准使用重新起草法修改采用ISO 10936-2:2010《光学和光子学 手术显微镜 第2部分:眼科用手术显微镜的光危害》。
本标准与ISO 10936-2:2010相比存在技术差异及其原因如下:
关于规范性引用文件,本标准做了具有技术差异的调整,以适应我国的技术条件,调整的情况集中反映在第2章“规范性引用文件”中,具体调整为用修改采用国际标准的GB 11239.1-2005代替ISO 10936-2:2010引用的ISO 10936-1。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理总局提出。
本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)归口。
本标准起草单位:浙江省医疗器械检验院。
本标准主要起草人:王敬涛、贾晓航、何涛、彭建华。
本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2017年(第12号) [2018-01-05]
·国家食品药品监督管理总局 2016年(第74号) [2016-05-06]

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