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| 英文名称： |
Medical electrical equipment—Part 2-58:Particular requirements for the basic safety and essential performance of lens removal devices and vitrectomy devices for ophthalmic surgery |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.70眼科设备 |
| 采标情况： |
IEC 80601-2-58:2014+Amd 1:2016 MOD |
| 发布部门： |
国家药品监督管理局 |
| 发布日期： |
2022-05-18 |
| 实施日期： |
2025-06-01
即将实施 距离实施日期还有190天 |
| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
| 主管部门： |
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1) |
| 页数： |
28页 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |