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医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
标准编号：
YY 9706.257-2021
标准状态：
现行
标准价格：
40.0
元
客户评分：
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标准简介
本标准适用于波长范围在200nm～3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能，预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应，用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用。
本标准不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备。
英文名称：
Medical electrical equipment—Part 2-57:Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic,diagnostic,monitoring and cosmetic/aesthetic use
中标分类：
医药、卫生、劳动保护
>>
医疗器械
>>
C40医用光学仪器设备与内窥镜
ICS分类：
综合、术语学、标准化、文献
>>
词汇
>>
01.040.01综合、术语学、标准化、文献 (词汇)
发布部门：
国家药品监督管理局
发布日期：
2021-03-09
实施日期：
2023-05-01
提出单位：
国家药品监督管理局
归口单位：
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位：
浙江省医疗器械检验研究院
起草人：
叶岳顺、李敏、杜堃、方春子
页数：
32页【彩图】
出版社：
中国标准出版社
出版日期：
2021-03-01
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本标准相关公告
·国家药品监督管理局公告 2021年第37号
[2021-03-18]
·中华人民共和国行业标准备案公告 2021年第4号
[2021-06-04]
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