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《医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》行业标准第1号修改单

国家标准
标准编号:YY 9706.241-2020/XG1-2022 标准状态:现行
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标准简介
本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。
本标准不适用于:
头灯;
GB 9706.19涉及的内窥镜,腹腔镜及其光源;
YY/T 1120涉及的牙科用照明灯;
GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具;
治疗用灯;具有特殊用途的专用光源,如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯;
与手术器械连接的灯;
GB7000.2涉及的应急照明灯。
英文名称:  Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 9706.241-2020
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜
什么是ICS分类?  ICS分类:  11.040.04
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-09-27
实施日期:  2023-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
起草单位:  浙江省医疗器械检验研究院
起草人:  王敬涛、贾晓航、何涛、胡一平、彭建华
出版社:  中国标准出版社
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