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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> ICS分类 >> 医药卫生技术 >> 医疗设备 >>11.040.50 射线照相设备
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 GB 9706.245-2020  医用电气设备 第2-45部分:乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.25-2005  医用电气设备 第2-27部分:心电监护设备安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2006-08-01 现行
 GB 9706.254-2020  医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.263-2020  医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 9706.265-2021  医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 JJG 1026-2007  医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定规程 国家质量监督检验检疫. 2007-11-02 作废
 JJG 1028-2007  放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程 国家质量监督检验检疫. 2007-11-02 现行
 SN/T 1672.4-2005  进出口医用设备检验规程 第4部分:B型超声诊断设备 2006-05-01 现行
 SN/T 1672.5-2006  进出口医用设备检验规程 第5部分:医用诊断X射线机 2007-05-16 现行
 SN/T 1672.8-2013  进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备 国家质量监督检验检疫. 2014-06-01 现行
 T/CAME 33-2021  医用诊断显示器 中国医学装备协会 2021-06-30 现行
 T/CSBME 024-2021  超声诊断设备可靠性试验方法 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 025-2021  医疗设备可靠性管理规范 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 T/CSBME 034-2021  X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范 中国生物医学工程学会 2021-03-01 现行
 YY/T 0010-2020  口内成像牙科X射线机专用技术条件 国家药品监督管理局 2021-06-01 现行
 YY/T 0011-2007  X射线摄影暗盒 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 现行
 YY/T 0062-2004  X射线管组件固有滤过的测定 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 现行
 YY/T 0063-2007  医用电气设备医用诊断X射线管组件 焦点特性 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 现行
 YY/T 0064-2004  医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 作废
 YY/T 0064-2016  医用诊断X射线管组件电气及负载特性 国家食品药品监督管理. 2017-01-01 现行
 YY/T 0093-2004  医用诊断X射线影像增强器 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 作废
 YY/T 0093-2013  医用诊断X射线影像增强器 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0094-2004  医用诊断X射线透视荧光屏 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 作废
 YY/T 0094-2013  医用诊断X射线透视荧光屏 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0095-2004  钨酸钙中速医用增感屏 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 作废
 YY/T 0095-2013  钨酸钙中速医用增感屏 国家食品药品监督管理. 2014-10-01 现行
 YY/T 0106-2004  医用诊断X射线机通用技术条件 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 作废
 YY/T 0106-2021  医用诊断X射线机通用技术条件 国家药品监督管理局 2022-09-01 即将实施
 YY/T 0107-2015  眼科A型超声测量仪 国家食品药品监督管理. 2016-01-01 现行
 YY/T 0110-2009  医用超声压电陶瓷材料 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
 YY/T 0128-2004  医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 现行
 YY/T 0129-2007  医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 国家药品监督管理局 2008-01-01 现行
 YY/T 0196-2005  一次性使用心电电极 国家食品药品监督管理. 2006-12-01 现行
 YY/T 0197.1-2007  医用诊断X射线管 XD1-3/100固定阳极X射线管 国家药品监督管理局 2008-01-01 现行
 YY/T 0197.2-2007  医用诊断X射线管 XD2-1/85固定阳极X射线管 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 现行
 YY/T 0197.3-2007  医用诊断X射线管 XD3-3.5/100固定阳极X射线管 国家药品监督管理局 2008-01-01 现行
 YY/T 0197.4-2007  医用诊断X射线管 XD4-2、9/100固定阳极X射线管 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 现行
 YY/T 0197.5-2007  医用诊断X射线管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管 国家食品药品监督管理. 2008-01-01 现行
 YY/T 0202-2004  医用诊断X射线体层摄影装置 国家食品药品监督管理. 2005-11-01 作废
 YY/T 0202-2009  医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 现行
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 11.040.30 外科器械和材料[47] 11.040.40 外科植入物、假体和矫形[76] 11.040.50 射线照相设备[116]
 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
 11.040.99 其他医疗设备[12]    
 
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