| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB 9706.245-2020 |
医用电气设备 第2-45部分：乳腺X射线摄影设备和乳腺摄影立体定位装置的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.25-2005 |
医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2006-08-01 |
现行 |
| GB 9706.254-2020 |
医用电气设备 第2-54部分：X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.263-2020 |
医用电气设备 第2-63部分: 口外成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.265-2021 |
医用电气设备 第2-65部分：口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| JJG 1026-2007 |
医用诊断螺旋计算机断层摄影装置(CT)X射线辐射源检定规程 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-11-02 |
作废 |
| JJG 1028-2007 |
放射治疗模拟定位X射线辐射源检定规程 |
国家质量监督检验检疫.
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2007-11-02 |
现行 |
| SN/T 1672.4-2005 |
进出口医用设备检验规程 第4部分:B型超声诊断设备 |
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2006-05-01 |
现行 |
| SN/T 1672.5-2006 |
进出口医用设备检验规程 第5部分:医用诊断X射线机 |
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2007-05-16 |
现行 |
| SN/T 1672.8-2013 |
进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备 |
国家质量监督检验检疫.
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2014-06-01 |
现行 |
| T/CAME 33-2021 |
医用诊断显示器 |
中国医学装备协会
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2021-06-30 |
现行 |
| T/CSBME 024-2021 |
超声诊断设备可靠性试验方法 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 025-2021 |
医疗设备可靠性管理规范 |
中国生物医学工程学会
|
2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 034-2021 |
X射线计算机体层摄影(CT)系统可靠性设计规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 0010-2020 |
口内成像牙科X射线机专用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0011-2007 |
X射线摄影暗盒 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0062-2004 |
X射线管组件固有滤过的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY/T 0063-2007 |
医用电气设备医用诊断X射线管组件 焦点特性 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0064-2004 |
医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0064-2016 |
医用诊断X射线管组件电气及负载特性 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0093-2004 |
医用诊断X射线影像增强器 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0093-2013 |
医用诊断X射线影像增强器 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0094-2004 |
医用诊断X射线透视荧光屏 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0094-2013 |
医用诊断X射线透视荧光屏 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0095-2004 |
钨酸钙中速医用增感屏 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0095-2013 |
钨酸钙中速医用增感屏 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 0106-2004 |
医用诊断X射线机通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0106-2021 |
医用诊断X射线机通用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 0107-2015 |
眼科A型超声测量仪 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY/T 0110-2009 |
医用超声压电陶瓷材料 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0128-2004 |
医用诊断X射线辐射防护器具 装置及用具 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
现行 |
| YY/T 0129-2007 |
医用诊断X射线可变限束器通用技术条件 |
国家药品监督管理局
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0196-2005 |
一次性使用心电电极 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
现行 |
| YY/T 0197.1-2007 |
医用诊断X射线管 XD1-3/100固定阳极X射线管 |
国家药品监督管理局
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0197.2-2007 |
医用诊断X射线管 XD2-1/85固定阳极X射线管 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0197.3-2007 |
医用诊断X射线管 XD3-3.5/100固定阳极X射线管 |
国家药品监督管理局
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0197.4-2007 |
医用诊断X射线管 XD4-2、9/100固定阳极X射线管 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0197.5-2007 |
医用诊断X射线管 XD51-20、40/100和XD51-20、40/125旋转阳极X射线管 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0202-2004 |
医用诊断X射线体层摄影装置 |
国家食品药品监督管理.
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2005-11-01 |
作废 |
| YY/T 0202-2009 |
医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |