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放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机

国家标准
标准编号:GB/T 18989-2013 标准状态:现行
标准价格:92.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了伽玛照相机的有关定义、试验方法和产品随机文件。
本标准适用于Anger型伽玛照相机,该设备包括准直器、探测器屏蔽及辐射探测器组件,还有记录和显示装置。
英文名称:  Radionuclide imaging device—Characteristics and test conditions—Gamma cameras
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 18989-2003
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C43医用射线设备
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.50射线照相设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 60789:1992 MOD
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2013-12-17
实施日期:  2014-08-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
主管部门:  全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)
起草单位:  北京市医疗器械检验所、北京滨松光子技术有限公司、西门子(中国)有限公司、通用电气(中国)有限公司。
起草人:  章兆园、唐兆荣、冯健、宋连有、张新、焦春营、马兴荣、陈牧。
页数:  60页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2014-08-01
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前言
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
本标准代替GB/T18989—2003《放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机》,与
GB/T18989—2003相比,主要技术变化如下:
———删除了GB/T18989—2003正文中NEMA 的相关内容;
———增加了资料性附录E,附录内容采用了NEMA 标准出版物NU1-2007《伽玛照相机性能测试》中第2章、第3章的内容;
———增加了引言。
本标准使用重新起草法修改采用IEC60789:1992《放射性核素成像设备 性能和试验规则 伽玛照相机》,按照我国的标准编写规则,本标准做了下列编辑性修改:增加了资料性附录B和资料性附录E。
本标准仍保留GB/T18989—2003修改采用IEC60789:1992;本标准与IEC60789:1992的章条编号对照参见附录C;本标准与IEC60789:1992之间的技术差异及其原因参见附录D。
请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本标准的发布机构不承担识别这些专利的责任。
本标准由国家食品药品监督管理局提出。
本标准由全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备标准化分技术委员会(SAC/TC10/SC3)归口。
本标准起草单位:北京市医疗器械检验所、北京滨松光子技术有限公司、西门子(中国)有限公司、通用电气(中国)有限公司。
本标准主要起草人:章兆园、唐兆荣、冯健、宋连有、张新、焦春营、马兴荣、陈牧。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为:
———GB/T18989—2003。
目录
前言 Ⅲ
引言 Ⅳ
1 范围 1
2 术语和定义 1
3 试验方法 6
4 产品随机文件 19
附录A (资料性附录) 放射源活度的测定 27
附录B(资料性附录) 性能参数符号索引 28
附录C(资料性附录) 本标准章条编号与IEC60789:1992章条编号对照 30
附录D(资料性附录) 本标准与IEC60789:1992技术性差异及其原因 32
附录E(资料性附录) NEMANU1出版物 伽玛照相机探头试验 33

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