| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 1903-2024 |
心脏单光子发射计算机断层成像装置 性能和试验规则 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 071-2023 |
车载医用X射线计算机体层摄影设备临床应用要求 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| YY/T 0062.1-2024 |
医用电气设备 诊断X射线 第1部分：等效滤过和固有滤过的测定 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0747-2009 |
XZ1-4/250治疗用X射线管 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0063-2024 |
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点尺寸及相关特性 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0063-2007 |
医用电气设备 医用诊断X射线管组件 焦点特性 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 1307-2016 |
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| T/CSBME 070-2023 |
计算机断层成像（CT）临床图像质量评价 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| YY/T 0745-2009 |
遥控透视X射线机专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0743-2009 |
X射线胃肠诊断床专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| T/CSBME 072-2023 |
车载医用X射线计算机体层摄影设备临床质量控制要求 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| YY/T 1307-2024 |
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1308-2016 |
自动控制式近距离治疗后装设备 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0724-2009 |
双能X射线骨密度仪专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0973-2016 |
自动控制式近距离后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0202-2009 |
医用诊断X射线体层摄影装置技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0739-2009 |
医用X射线立式摄影架专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0744-2009 |
移动式C形臂X射线机专用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY 0775-2010 |
远距离放射治疗计划系统 高能X（γ）射束剂量计算准确性要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0971-2016 |
放射治疗用多元限束装置性能和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20037-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备 |
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2002-05-01 |
现行 |
| DB31/T 1052-2017 |
临床核医学工作场所放射防护与检测评价规范 |
上海市质量技术监督局
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2017-08-01 |
现行 |
| DB31/T 1154-2019 |
手术室X射线影像诊断放射防护及检测要求 |
上海市市场监督管理局
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2019-07-01 |
现行 |
| DB31/T 462-2020 |
医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范 |
上海市市场监督管理局
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2020-12-01 |
现行 |
| DB31/T 840-2020 |
数字减影血管造影（DSA）X射线设备质量控制检测规范 |
上海市市场监督管理局
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2020-11-01 |
现行 |
| DB32/T 4451.1-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第1部分：数字X射线装置（DR） |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.2-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第2部分：数字化X射线透视摄影装置 |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.3-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第3部分：医用血管造影X射线机（DSA） |
江苏省市场监督管理局
|
2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.4-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第4部分：乳腺X射线成像装置 |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| DB32/T 4451.5-2023 |
医用影像设备临床使用管理与质量控制规范 第5部分：医用诊断X射线计算机断层摄影装置（CT） |
江苏省市场监督管理局
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2023-03-06 |
现行 |
| GB 10149-1988 |
医用X射线设备术语和符号 |
国家食品药品监督管理.
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1989-07-01 |
现行 |
| GB 10150-1988 |
400MA医用诊断X射线机 |
|
1989-07-01 |
作废 |
| GB 10151-1988 |
医用X射线设备 高压电缆插头、插座技术条件 |
国家技术监督局
|
1989-07-01 |
作废 |
| GB/T 10151-2008 |
医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件 |
国家质量监督检验检疫.
|
2009-10-01 |
现行 |
| GB/T 11755.1-1989 |
医用诊断X射线机管电压测试方法 |
国家食品药品监督管.
|
1990-07-01 |
作废 |
| GB/T 11755.2-1989 |
医用诊断X射线机管电流测试方法 |
国家食品药品监督管.
|
1990-07-01 |
作废 |
| GB 11756-1989 |
医用诊断X射线管组件通用技术条件 |
国家技术监督局
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1990-07-01 |
废止 |
| GB/T 11757-1989 |
医用诊断X射线机曝光时间测试方法 |
国家技术监督局
|
1990-07-01 |
作废 |
| GB/T 13797-1992 |
医用X射线管空白详细规范(可供认证用) |
国家技术监督局
|
1993-05-01 |
作废 |
| GB/T 13797-2009 |
医用X射线管通用技术条件 |
国家质量监督检验检疫.
|
2010-02-01 |
作废 |