中国标准分类[C43医用射线设备]-工标网

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标准编号	标准名称	发布部门	实施日期	状态
T/CSBME 039-2021	颈动脉磁共振管壁成像质量控制要求	中国生物医学工程学会	2021-06-01	现行
T/CSBME 060-2022	超声计算机断层成像诊断设备性能要求	中国生物医学工程学会	2023-05-01	现行
T/CSBME 061-2022	乳腺X射线高压发生器	中国生物医学工程学会	2023-05-01	现行
T/CSBME 062-2022	户外救援便携式数字化摄影X射线机	中国机械工程学会	2023-05-01	现行
T/CSBME 070-2023	计算机断层成像（CT）临床图像质量评价	中国生物医学工程学会	2024-03-01	现行
T/CSBME 071-2023	车载医用X射线计算机体层摄影设备临床应用要求	中国生物医学工程学会	2024-03-01	现行
T/CSBME 072-2023	车载医用X射线计算机体层摄影设备临床质量控制要求	中国生物医学工程学会	2024-03-01	现行
T/CSBME 090-2025	车载医用X射线计算机体层摄影设备临床放射防护要求	中国生物医学工程学会	2025-06-01	现行
T/SAME 004-2021	X线电子计算机断层扫描装置（CT）维护与保养管理服务规范	上海市医学装备协会		现行
T/ZMDS 10018-2023	支持放射治疗模拟定位功能的磁共振系统性能要求和试验方法	中关村医疗器械产业技.	2023-12-29	现行
T/ZMDS 40003-2022	医疗器械检验用软件的确认方法	中关村医疗器械产业技.	2022-12-30	现行
T/ZMDS 60001-2022	CT球管高速滑动轴承用液态金属润滑剂	中关村医疗器械产业技.	2022-06-29	现行
T/ZMDS 70001-2022	数字化生产义齿	中关村医疗器械产业技.	2022-12-30	现行
WS 2-1996	医用放射性废物管理的放射卫生要求		2002-07-01	作废
WS/T 75-1996	医用X射线诊断的合理应用原则	卫生部	1997-05-01	废止
WS/T 76-1996	医用X射线诊断影像质量保证的一般要求	卫生部	1997-05-01	作废
YY 0007-1990	200MA医用诊断X射线机		1991-04-01	作废
YY 0008-1990	300MA医用诊断X射线机		1991-04-01	作废
YY 0009-1990	500MA医用诊断X射线机		1991-04-01	作废
YY 0010-1990	口腔X射线机		1991-04-01	作废
YY/T 0010-2002	口腔X射线机	国家药品监督管理局	2003-04-01	作废
YY/T 0010-2008	口腔X射线机专用技术条件	国家食品药品监督管理.	2010-01-01	作废
YY/T 0010-2020	口内成像牙科X射线机专用技术条件	国家药品监督管理局	2021-06-01	现行
YY 0011-1990	X射线摄影暗匣		1991-04-01	作废
YY/T 0011-2007	X射线摄影暗盒	国家食品药品监督管理.	2008-01-01	现行
YY 0012-1990	防散射滤线栅		1991-04-01	作废
YY 0062-1991	X射线管组件固有滤过		1992-09-01	作废
YY/T 0062-2004	X射线管组件固有滤过的测定	国家食品药品监督管理.	2005-11-01	作废
YY/T 0062.1-2024	医用电气设备诊断X射线第1部分：等效滤过和固有滤过的测定	国家药品监督管理局	2025-03-01	现行
YY/T 0063-2000	医用诊断X射线管组件－焦点特性		2000-07-01	作废
YY/T 0063-2007	医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点特性	国家食品药品监督管理.	2008-01-01	作废
YY/T 0063-2024	医用电气设备医用诊断X射线管组件焦点尺寸及相关特性	国家药品监督管理局	2025-07-20	现行
YY/T 0064-1991	医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性		1992-09-01	作废
YY/T 0064-2004	医用诊断旋转阳极X射线管电、热及负载特性	国家食品药品监督管理.	2005-11-01	作废
YY/T 0064-2016	医用诊断X射线管组件电气及负载特性	国家食品药品监督管理.	2017-01-01	现行
YY 0093-1992	医用X射线影像增强器		1993-01-01	作废
YY/T 0093-2004	医用诊断X射线影像增强器	国家食品药品监督管理.	2005-11-01	作废
YY/T 0093-2013	医用诊断X射线影像增强器	国家食品药品监督管理.	2014-10-01	现行
YY 0094-1992	医用X射线透视荧光屏		1993-01-01	作废
YY/T 0094-2004	医用诊断X射线透视荧光屏	国家食品药品监督管理.	2005-11-01	作废

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C30 医疗器械综合[82]	C31 一般与显微外科器械[198]	C32 眼科与耳鼻咽喉科手术器械[35]	C33 口腔科器械、设备与材料[103]
C35 矫形外科、骨科器械[57]	C36 其他专科器械[66]	C37 医疗设备通用要求[4]	C38 普通诊察器械[13]
C39 医用电子仪器设备[22]	C40 医用光学仪器设备与内窥镜[29]	C41 医用超声、激光、高频仪器设备[55]	C42 理疗与中医仪器设备[18]
C43 医用射线设备[136]	C44 医用化验设备[39]	C45 体外循环、人工脏器、假体装置[112]	C46 手术室设备[40]
C47 公共医疗设备[61]	C48 医用卫生用品[61]

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