| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0329-2009 |
一次性使用去白细胞滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY 0585.4-2009 |
压力输液设备用一次性使用液路及附件 第4部分：防回流阀 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY 0765.1-2009 |
一次性使用血液及血液成分病毒灭活器材 第1部分：亚甲蓝病毒灭活器材 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY 0167-2020 |
非吸收性外科缝线 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |
| YY/T 0923-2014 |
液路 血路无针接口 微生物侵入试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0581.2-2011/XG1-2018 |
《输液连接件 第2部分：无针连接件》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2018-04-11 |
现行 |
| YY 0329-2024 |
一次性使用去白细胞滤器 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0770.1-2009 |
医用输、注器具用过滤材料 第1部分：药液过滤材料 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY 1116-2020/XG1-2024 |
《可吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0881-2013 |
一次性使用植入式给药装置专用针 |
国家食品药品监督管理.
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2014-10-01 |
现行 |
| YY/T 1031-2016 |
持针钳 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0853-2024 |
医用静脉曲张压力袜 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 1148-2009 |
腰椎穿刺针 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0282-2009 |
注射针 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY 0768-2009 |
牙科学 义齿基托聚合物 冲击强度试验 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY 0285.3-2017 |
血管内导管 一次性使用无菌导管 第3部分：中心静脉导管 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 0972-2016 |
有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0524-2009 |
牙科学 牙种植体系统技术文件内容 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY 0852-2011/XG1-2020 |
《一次性使用无菌手术膜》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2020-02-21 |
现行 |
| YY/T 1550.3-2024 |
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第3部分：可沥滤物研究 未知物 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY 1116-2020 |
可吸收性外科缝线 |
国家药品监督管理局
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2021-03-01 |
现行 |
| YY 1001-2024 |
全玻璃注射器 |
国家药品监督管理局
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2026-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0820-2010 |
牙科筒式注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0804-2010 |
药液转移器 要求和试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0881-2013/XG1-2020 |
《一次性使用植入式给药装置专用针》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2020-06-30 |
现行 |
| YY/T 0770.2-2009 |
医用输、注器具用过滤材料 第2部分：空气过滤材料 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0282-2024 |
注射针 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0507-2009 |
医用弹性绷带 基本性能参数表征及试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY/T 0923-2024 |
液路、血路用连接件微生物侵入试验方法 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 1291-2016 |
一次性使用胰岛素泵用皮下输液器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 18457-2024 |
制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-09-01 |
即将实施 |
| YY/T 0294.1-2016 |
外科器械金属材料 第1部分：不锈钢 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0818.2-2010 |
医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分：交联和制作 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0321.1-2009 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0769-2009 |
牙科用磷酸酸蚀剂 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| YY 0167-2020/XG1-2024 |
《非吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0929.3-2023 |
输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法 |
国家药品监督管理局
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2024-12-01 |
即将实施 |
| YY/T 0581.2-2011 |
输液连接件 第2部分：无针连接件 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| GB/T 18457-2015 |
制造医疗器械用不锈钢针管 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0821-2010 |
一次性使用配药用注射器 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |