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一次性使用无菌注射器

国家标准
标准编号:GB 15810-2001 标准状态:现行
标准价格:21.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了一次性使用无菌注射器的分类与命名、要求、试验方法、检验规则、包装和标志等。本标准适用于供抽吸液体或在注入液体后立即注射用的手动注射器。本标准不适用于胰岛素注射器、玻璃注射器、永久带针注射器、带有动力驱动注射泵的注射器、由制造厂预装药液的的注射器以及与药液配套的注射器。
英文名称:  Sterile hypodermic syringes for single use
什么是替代情况? 替代情况:  GB 15810-1995;被GB 15810-2019代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  eqv ISO 7886-1:1993
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期:  2001-09-01
实施日期:  2002-02-01
作废日期:  2020-11-01  即将作废 距离作废日期还有282
首发日期:  1995-12-08
复审日期:  2004-10-14
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家药品监督管理局上海医疗器械质监检中心
页数:  平装16开, 页数:18, 字数:29千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.1-18043
出版日期:  2004-04-10
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2019年第12号 [2019-10-16]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 GB 15811-1995 一次性使用无菌注射针
 GB 15811-2001 一次性使用无菌注射针
 GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
 GB 18457-2001 制造医疗机械用不锈钢针管
 GB 18458.1-2001 专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器
 GB 18458.2-2003 专用输液器 第2部分: 一次性使用滴定管式输液器
 GB 18458.3-2005 专用输液器第3部分:一次性使用避光输液器
 GB 18671-2002 一次性使用静脉输液针
 GB 18671-2009 一次性使用静脉输液针
 GB 19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件
 免费下载一般与显微外科器械标准相关目录

输血、输液和注射设备相关标准 第1页 第2页 
 GB/T 15812-1995 医用高分子软管 物理性能试验方法
 GB/T 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分:一般性能试验方法
 GB/T 19381-2003 丁基橡胶药用瓶塞通用试验方法
 GB/T 19381-2015 丁基橡胶药用瓶塞物理性能要求与测试
 GB 1962-1995 注射器、注射针及其他医疗器械6:100圆锥接头
 GB/T 1962.1-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第1部分:通用要求
 GB/T 1962.2-2001 注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头 第2部分:锁定接头
 GB/T 2639-2008 玻璃输液瓶
 GB/T 35510-2017 丁基橡胶瓶塞易脱落物的测定
 GB/T 35511-2017 丁基橡胶瓶塞生物性能要求与试验方法
 免费下载输血、输液和注射设备标准相关目录

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