工标网 回首页
标准分类  最新标准New!  标准公告 标准动态  标准论坛
 高级查询
帮助 | 登录 | 注册
查标准上工标网 免费查询标准最新替代作废信息
 您的位置:工标网 >> >> GB/T 18457-2024

制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法

国家标准
标准编号:GB/T 18457-2024 标准状态:即将实施
标准价格:43.0 客户评分:星星星星1
立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务!
点击放入购物车 如何购买?问客服 放入收藏夹,免费跟踪本标准更替信息! 参与评论本标准
标准简介
本文件规定了公称尺寸从0.18 mm(34G)到 3.4 mm(10G)不锈钢针管(以下简称针管)的要求,描述了试验方法。
本文件适用于制造人体用皮下注射针和其他医疗器械的硬直针管。
本文件不适用于易弯式针管,因其力学性能不同于本文件规定的硬直针管,但鼓励易弯式针管的制造商和购买方选用本文件中的规定尺寸。
注:当针管被整合到即用型设备时,在针管上可能需要做额外的性能试验。
英文名称:  Stainless steel needle tubing for the manufacture of medical devices—Requirements and test methods
标准状态:  即将实施
什么是替代情况? 替代情况:  替代GB/T 18457-2015
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C31一般与显微外科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 9626:2016,MOD
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2024-08-23
实施日期:  2025-09-01  即将实施 距离实施日期还有252
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用注射器(针)标准化技术委员会(SAC/TC 95)
起草单位:  浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海埃斯埃医疗技术有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
起草人:  张谦、陆离原、花松鹤、丛日楠、李璐、孙洪荣、刘勉、王甘英、常明
页数:  24页
出版社:  中国标准出版社
相关搜索: 制造 医疗器械 针管  [ 评论 ][ 关闭 ]

一般与显微外科器械相关标准 第1页 第2页 第3页 第4页 第5页 
 YY/T 0818.2-2010 医用有机硅弹性体、凝胶、泡沫标准指南 第2部分:交联和制作
 YY 0321.1-2009 一次性使用麻醉穿刺包
 YY/T 0769-2009 牙科用磷酸酸蚀剂
 YY 0167-2020/XG1-2024 《非吸收性外科缝线》行业标准第1号修改单
 YY/T 0929.3-2023 输液用药液过滤器 第3部分:标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
 YY/T 1148-2024 腰椎穿刺针
 YY/T 0581.2-2011 输液连接件 第2部分:无针连接件
 GB/T 18457-2015 制造医疗器械用不锈钢针管
 YY/T 0821-2010 一次性使用配药用注射器
 YY 0585.4-2024 压力输液设备用一次性使用液路及其附件 第4部分:防回流阀
 免费下载一般与显微外科器械标准相关目录

输血、输液和注射设备相关标准 第1页 第2页 
 YY/T 0031-2008/XG1-2020 《输液、输血用硅橡胶管路及弹性件》行业标准第1号修改单
 YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
 DB32/T 4225-2022 输液信息采集系统临床使用 安全管理与质量控制规范
 DB32/T 4226-2022 连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范
 GA/T 1147-2014 车辆驾驶人员血液酒精含量检验实验室规范
 GA/T 842-2009 血液酒精含量的检验方法
 GA/T 842-2019 血液酒精含量的检验方法
 GB 11751-1989 医用高分子软管 尺寸系列
 GB/T 12256-1990 注射针针管刚度试验方法
 GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过
 免费下载输血、输液和注射设备标准相关目录

 发表留言
内 容
  用户:   口令:  
 
 
客服中心
有问题?找在线客服 点击和客服交流,我们的在线时间是:工作日8:30至18:00,节假日;9:00至17:00。工标网欢迎您和我们联系!
未开通400地区或小灵通请直接拨打0898-3137 2222 400-7255-888
客服QQ 1197428036 992023608
MSN或电子邮件 18976748618 13876321121
温馨提示:标准更新替换较快,请注意您购买的标准时效性。
常见问题 帮助中心
我为什么找不到我想要的标准?
配送范围、配送时间和收费标准
如何付款,支持哪些付款方式?
必备软件下载
Adobe Acrobat Reader 是一个查看、 阅读和打印PDF文件的最佳工具,通 过它可以查阅本站的标准文档
pdf下载
搜索更多
google 中搜索:GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
baidu 中搜索:GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
yahoo 中搜索:GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
soso 中搜索:GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
中搜索:GB/T 18457-2024 制造医疗器械用不锈钢针管 要求和试验方法
 
付款方式 - 关于我们 - 帮助中心 - 联系我们 - 诚聘英才 - 合作伙伴 - 使用条款
QQ:1197428036 992023608 有问题? 联系在线客服
Copyright © 工标网 2005-2023,All Right Reserved