| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| BB/T 0059-2012 |
医疗器械吸塑包装用共挤膜 |
工业和信息化部
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2012-11-01 |
现行 |
| CFDAB/T 0102.3-2014 |
食品药品监管信息化基础术语 第3部分：医疗器械 |
国家食品药品监督管理.
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2014-02-14 |
现行 |
| CFDAB/T 0301.4-2014 |
食品药品监管信息基础数据元 第4部分：医疗器械 |
国家食品药品监督管理.
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2014-02-14 |
现行 |
| CFDAB/T 0303.4-2014 |
食品药品监管信息基础数据元值域代码 第4部分：医疗器械 |
国家食品药品监督管理.
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2014-02-14 |
现行 |
| CNCA 08C-20032-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 心电图机 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20033-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 血液透析装置 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20034-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 血液净化装置的体外循环管道 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20035-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 空心纤维透析器 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20036-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 植入式心脏起搏器 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20037-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 医用X射线诊断设备 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20038-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式血泵 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20039-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 滚压式搏动血泵 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20040-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 鼓泡式氧合器 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20041-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换器 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20042-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 热交换水箱 |
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2002-05-01 |
现行 |
| CNCA 08C-20043-2001 |
医疗器械产品强制性认证实施规则 人工心肺机 硅橡胶泵管 |
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2002-05-01 |
现行 |
| GB 10160-1988 |
医用钳锁合力测定方法 |
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1989-07-01 |
作废 |
| GB 10161-1988 |
医用钳锁止牙脱开力测定方法 |
|
1989-07-01 |
作废 |
| GB 10563-1989 |
医用缝合针钢丝 |
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1990-01-01 |
作废 |
| GB 12257-2000 |
氦氖激光治疗机通用技术条件 |
国家质量技术监督局
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2000-01-02 |
现行 |
| GB 12263-1990 |
人工心肺机用热交换水箱 |
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1990-09-01 |
作废 |
| GB 12264-1990 |
人工心肺机用硅橡胶泵管 |
|
1990-09-01 |
作废 |
| GB/T 15812.1-2005 |
非血管内导管 第1部分：一般性能试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-12-01 |
现行 |
| GB 16174.1-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| GB 16174.2-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |