| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 31181-2014 |
假肢 踝足装置和足部组件 要求和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-01-01 |
现行 |
| GB/T 36983-2018 |
外科植入物用多孔钽材料 |
国家市场监督管理总局.
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2021-01-01 |
现行 |
| GB/T 36984-2018 |
外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 |
国家市场监督管理总局.
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2021-01-01 |
现行 |
| GB/T 37103-2018 |
功能障碍者生活自理能力评定方法 |
国家市场监督管理总局.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB/T 39756-2021 |
扫描式语音读书机通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2021-03-09 |
现行 |
| GB/T 41428.1-2022 |
外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB/T 41672-2022 |
外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷 |
国家市场监督管理总局.
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2023-08-01 |
现行 |
| GB/T 41839-2022 |
腰部矫形器 弹力围腰 |
国家市场监督管理总局.
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2023-02-01 |
现行 |
| GB 4234.12-2024 |
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| GB 4234.2-2024 |
外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| GB 4234.3-2024 |
外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| GB 4234.4-2019 |
外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金 |
国家市场监督管理总局.
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2021-05-01 |
现行 |
| GB 4234.7-2024 |
外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| GB 4234.9-2023 |
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 43350-2023 |
假肢 踝足装置和足部组件物理参数的量化 |
国家市场监督管理总局.
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2024-03-01 |
现行 |
| GB/T 44876-2024 |
外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
即将实施 |
| GB/T 4748-1984 |
手术器械柄花 |
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1985-07-01 |
作废 |
| MZ 001-1993 |
电动上肢假肢 |
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1993-05-01 |
现行 |
| MZ 002-1993 |
自身力源上肢假肢 |
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1993-05-01 |
现行 |
| MZ 003-1993 |
支条式下肢矫形器 |
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1993-05-01 |
现行 |
| MZ 004-1993 |
支条式脊柱矫形器 |
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1993-05-01 |
作废 |
| MZ/T 007-2000 |
骨骼式装饰上肢假肢通用件 |
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2000-07-01 |
现行 |
| MZ/T 195-2023 |
糖尿病足鞋垫配置服务 |
民政部
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2023-02-01 |
现行 |
| T/CIQA 72-2023 |
通道式紫外线消毒设备 |
中国出入境检验检疫协.
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2023-11-16 |
现行 |
| T/CSBME 030-2021 |
定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/GDSBME 006-2023 |
近红外光学定位系统空间位置测试方法 |
广东省生物医学工程学.
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2023-12-01 |
现行 |
| T/GDSBME 007-2023 |
医用近红外光学定位系统 |
广东省生物医学工程学.
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2023-12-01 |
现行 |
| YY 0017-1990 |
金属直型接骨板 |
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1991-04-01 |
作废 |
| YY 0017-2002 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY 0017-2008 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
作废 |
| YY 0017-2016 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY 0018-1990 |
金属接骨螺钉 |
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1991-04-01 |
作废 |
| YY 0018-2002 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY 0018-2008 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
国家食品药品监督管理.
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2010-06-01 |
作废 |
| YY 0018-2016 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY 0019-1990 |
髓内针 |
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1991-04-01 |
作废 |
| YY 0019-2002 |
骨接合植入物 金属髓内针 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY/T 0019.1-2011 |
外科植入物 髓内钉系统 第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0019.2-2011 |
外科植入物 髓内钉系统 第2部分：髓内针 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0079-2006 |
外科植入物 金属夹 |
国家食品药品监督管理.
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2007-05-01 |
作废 |