| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB 3054-1982 |
手术器械 钳用鳃轴 |
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1983-01-01 |
作废 |
| GB/T 30657-2014 |
假肢和矫形器 描述下肢截肢或先天性下肢缺失患者活动量考虑的因素 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 30658-2014 |
假肢和矫形器 开具下肢假肢处方考虑的因素 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
作废 |
| GB/T 30659-2014 |
假肢和矫形器 要求和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 30660.1-2014 |
假肢和矫形器 术语 第1部分：正常步态 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 30660.2-2021 |
假肢和矫形器 术语 第2部分：假肢步态 |
国家市场监督管理总局.
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2021-03-09 |
现行 |
| GB/T 30660.3-2021 |
假肢和矫形器 术语 第3部分：病理步态 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 31181-2014 |
假肢 踝足装置和足部组件 要求和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-01-01 |
现行 |
| GB/T 36983-2018 |
外科植入物用多孔钽材料 |
国家市场监督管理总局.
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2021-01-01 |
现行 |
| GB/T 36984-2018 |
外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 |
国家市场监督管理总局.
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2021-01-01 |
现行 |
| GB/T 37103-2018 |
功能障碍者生活自理能力评定方法 |
国家市场监督管理总局.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB/T 39756-2021 |
扫描式语音读书机通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2021-03-09 |
现行 |
| GB/T 41428.1-2022 |
外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
现行 |
| GB/T 41672-2022 |
外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷 |
国家市场监督管理总局.
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2023-08-01 |
现行 |
| GB/T 41839-2022 |
腰部矫形器 弹力围腰 |
国家市场监督管理总局.
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2023-02-01 |
现行 |
| GB 4234.11-2025 |
外科植入物 金属材料 第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金 |
国家市场监督管理总局.
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2028-01-01 |
即将实施 |
| GB 4234.12-2024 |
外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| GB 4234.2-2024 |
外科植入物 金属材料 第2部分：纯钛 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| GB 4234.3-2024 |
外科植入物 金属材料 第3部分：锻造钛-6铝-4钒合金 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| GB 4234.4-2019 |
外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金 |
国家市场监督管理总局.
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2021-05-01 |
现行 |
| GB 4234.7-2024 |
外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| GB 4234.9-2023 |
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
现行 |
| GB/T 43350-2023 |
假肢 踝足装置和足部组件物理参数的量化 |
国家市场监督管理总局.
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2024-03-01 |
现行 |
| GB/T 44876-2024 |
外科植入物 骨科植入物的清洁度 通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
现行 |
| GB/T 4748-1984 |
手术器械柄花 |
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1985-07-01 |
作废 |
| MZ 001-1993 |
电动上肢假肢 |
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1993-05-01 |
现行 |
| MZ 002-1993 |
自身力源上肢假肢 |
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1993-05-01 |
现行 |
| MZ 003-1993 |
支条式下肢矫形器 |
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1993-05-01 |
现行 |
| MZ 004-1993 |
支条式脊柱矫形器 |
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1993-05-01 |
作废 |
| MZ/T 007-2000 |
骨骼式装饰上肢假肢通用件 |
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2000-07-01 |
现行 |
| MZ/T 178-2021 |
矫形鞋垫配置服务 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 180-2021 |
无拘束监测智能床垫 |
民政部
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2022-01-01 |
现行 |
| MZ/T 195-2023 |
糖尿病足鞋垫配置服务 |
民政部
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2023-02-01 |
现行 |
| MZ/T 249-2025 |
糖尿病足鞋垫 |
民政部
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2025-12-08 |
现行 |
| T/CIQA 72-2023 |
通道式紫外线消毒设备 |
中国出入境检验检疫协.
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2023-11-16 |
现行 |
| T/CSBM 0031-2023 |
动物源性心包制瓣叶通用要求 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0032-2023 |
同种异体产品中有机溶剂残留量测定指南 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0033-2023 |
骨接合植入物 可降解镁骨钉 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0034-2023 |
溶胶-凝胶法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBM 0035-2023 |
熔融法制备的硼硅酸盐生物活性玻璃原料 |
中国生物材料学会
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2023-10-01 |
现行 |