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外科植入物 骨关节假体 第1部分:基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

国家标准
标准编号:GB/T 41428.1-2022 标准状态:现行
标准价格:31.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求,旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。
英文名称:  Implants for surgery—Orthopaedic joint prosthesis—Part 1:Procedure for producing parametric 3D bone models from CT data of the knee
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C35矫形外科、骨科器械
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 19233-1:2017,MOD
发布部门:  国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会
发布日期:  2022-04-15
实施日期:  2023-05-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位:  中国人民解放军总医院第四医学中心、中国人民解放军总医院第一医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、北京纳通医学研究院有限公司
起草人:  张洪、何建军、陈继营、许霖、林进、王曼、王彩梅、李新宇、张良
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
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