| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB 16174.1-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| GB 16174.1-2024 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2027-09-01 |
即将实施 |
| GB 16174.2-2015 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
国家质量监督检验检疫.
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2017-07-01 |
现行 |
| GB 16174.2-2024 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分：心脏起搏器 |
国家市场监督管理总局.
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2027-09-01 |
即将实施 |
| GB/T 17255.1-1998 |
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分:假肢部件的分类 |
国家技术监督局
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1999-01-01 |
作废 |
| GB/T 17255.1-2009 |
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分：假肢部件的分类 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB/T 17255.2-1998 |
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分:下肢假肢部件的描述 |
国家技术监督局
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1999-01-01 |
作废 |
| GB/T 17255.2-2009 |
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分：下肢假肢部件的描述 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB/T 17255.3-1998 |
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分:上肢假肢部件的描述 |
国家技术监督局
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1999-01-01 |
作废 |
| GB/T 17255.3-2009 |
假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分：上肢假肢部件的描述 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB/T 18027-2000 |
电动上肢假肢通用件 |
国家质量监督检验检疫.
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2000-10-01 |
作废 |
| GB/T 18027-2008 |
电动上肢假肢部件 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-03-01 |
作废 |
| GB/T 18027-2021 |
电动上肢假肢部件 |
国家市场监督管理总局.
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2021-10-11 |
现行 |
| GB/T 18375-2024 |
假肢 下肢假肢的结构检验 要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-03-01 |
现行 |
| GB/T 18375.1-2001 |
假肢 下肢假肢的结构检验 第1部分：试验配置 |
国家质量监督检验检疫.
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2001-12-01 |
作废 |
| GB/T 18375.2-2001 |
假肢 下肢假肢的结构检验 第2部分：试验样品 |
国家质量监督检验检疫.
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2001-12-01 |
作废 |
| GB/T 18375.3-2001 |
假肢 下肢假肢的结构检验 第3部分：主结构检验 |
国家质量监督检验检疫.
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2001-12-01 |
作废 |
| GB/T 18375.4-2001 |
假肢 下肢假肢的结构检验 第4部分：主结构检验中的加载参数 |
国家质量监督检验检疫.
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2001-12-01 |
作废 |
| GB/T 18375.5-2004 |
假肢-下肢假肢的结构检验-第5部分：辅助结构检验 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-01-01 |
作废 |
| GB/T 18375.6-2004 |
假肢-下肢假肢的结构检验-第6部分：辅助结构检验中的加载参数 |
国家质量监督检验检疫.
|
2005-01-01 |
作废 |
| GB/T 18375.7-2004 |
假肢-下肢假肢的结构检验-第7部分：试验呈交文件 |
国家质量监督检验检疫.
|
2005-01-01 |
作废 |
| GB/T 18375.8-2004 |
假肢-下肢假肢的结构检验-第8部分：检验报告 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-01-01 |
作废 |
| GB/T 19543-2004 |
假肢-髋关节结构检验 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-01-01 |
现行 |
| GB/T 19701.1-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-12-01 |
作废 |
| GB/T 19701.1-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 19701.1-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 19701.2-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-12-01 |
作废 |
| GB/T 19701.2-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 19701.2-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 19701.3-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 19701.5-2024 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 |
国家市场监督管理总局.
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2025-12-01 |
即将实施 |
| GB 22457-2008 |
假肢配置服务 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-03-01 |
现行 |
| GB/T 22750-2008 |
外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB/T 22750.1-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第1部分：高纯氧化铝陶瓷材料 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
即将实施 |
| GB/T 22750.2-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
即将实施 |
| GB 23101.1-2008 |
外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| GB 23101.2-2008 |
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| GB/T 23101.3-2010 |
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-08-01 |
作废 |
| GB/T 23101.3-2023 |
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征 |
国家市场监督管理总局.
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2024-12-01 |
现行 |
| GB/T 23101.4-2008 |
外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
作废 |