| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 18375.7-2004 |
假肢-下肢假肢的结构检验-第7部分：试验呈交文件 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-01-01 |
现行 |
| GB/T 18375.8-2004 |
假肢-下肢假肢的结构检验-第8部分：检验报告 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-01-01 |
现行 |
| GB/T 19543-2004 |
假肢-髋关节结构检验 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-01-01 |
现行 |
| GB/T 19701.1-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-12-01 |
作废 |
| GB/T 19701.1-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 19701.2-2005 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-12-01 |
作废 |
| GB/T 19701.2-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB 22457-2008 |
假肢配置服务 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-03-01 |
现行 |
| GB/T 22750-2008 |
外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB 23101.1-2008 |
外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| GB 23101.2-2008 |
外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| GB 23101.3-2010 |
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-08-01 |
现行 |
| GB 23101.4-2008 |
外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| GB 23102-2008 |
外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| GB/T 24431-2009 |
假肢、矫形器装配机构设施设备 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB/T 24432-2009 |
假肢费用赔偿鉴定 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB/T 24629-2009 |
外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-05-01 |
现行 |
| GB/T 25304-2010 |
非血管自扩张金属支架专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-05-01 |
现行 |
| GB/T 25440.1-2010 |
外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-05-01 |
现行 |
| GB/T 25440.2-2010 |
外科植入物的取出与分析 第2部分：取出金属外科植入物的分析 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-05-01 |
现行 |
| GB/T 25440.3-2010 |
外科植入物的取出与分析 第3部分：取出聚合物外科植入物的分析 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-05-01 |
现行 |
| GB/T 25440.4-2010 |
外科植入物的取出与分析 第4部分：取出陶瓷外科植入物的分析 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-03-01 |
现行 |
| GB/T 30657-2014 |
假肢和矫形器 描述下肢截肢或先天性下肢缺失患者活动量考虑的因素 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 30658-2014 |
假肢和矫形器 开具下肢假肢处方考虑的因素 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 30659-2014 |
假肢和矫形器 要求和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 30660.1-2014 |
假肢和矫形器 术语 第1部分：正常步态 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 31181-2014 |
假肢 踝足装置和足部组件 要求和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-01-01 |
现行 |
| GB/T 36983-2018 |
外科植入物用多孔钽材料 |
国家市场监督管理总局.
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2021-01-01 |
即将实施 |
| GB/T 36984-2018 |
外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 |
国家市场监督管理总局.
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2021-01-01 |
即将实施 |
| GB/T 36988-2018 |
组织工程用人源组织操作规范指南 |
国家市场监督管理总局.
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2021-01-01 |
即将实施 |
| GB/T 37103-2018 |
功能障碍者生活自理能力评定方法 |
国家市场监督管理总局.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 4234-2003 |
外科植入物用不锈钢 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-05-01 |
作废 |
| GB 4234.1-2017 |
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 4234.4-2019 |
外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金 |
国家市场监督管理总局.
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2021-05-01 |
即将实施 |
| T/CSBME 004-2018 |
心肺体外循环设备和材料配置标准 |
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现行 |
| YY 0017-2002 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY 0017-2016 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY 0018-2002 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
作废 |
| YY 0018-2016 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY 0019-2002 |
骨接合植入物 金属髓内针 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |