| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 24432-2009 |
假肢费用赔偿鉴定 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB/T 24629-2009 |
外科植入物 矫形外科植入物维护和操作指南 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-05-01 |
现行 |
| GB/T 25304-2010 |
非血管自扩张金属支架专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-05-01 |
现行 |
| GB/T 25440.1-2010 |
外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-05-01 |
现行 |
| GB/T 25440.1-2021 |
外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理 |
国家市场监督管理总局.
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2022-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 25440.2-2010 |
外科植入物的取出与分析 第2部分：取出金属外科植入物的分析 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-05-01 |
现行 |
| GB/T 25440.2-2021 |
外科植入物的取出与分析 第2部分：取出外科植入物的分析 |
国家市场监督管理总局.
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2022-12-01 |
即将实施 |
| GB/T 25440.3-2010 |
外科植入物的取出与分析 第3部分：取出聚合物外科植入物的分析 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-05-01 |
现行 |
| GB/T 25440.4-2010 |
外科植入物的取出与分析 第4部分：取出陶瓷外科植入物的分析 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-03-01 |
现行 |
| GB/T 30657-2014 |
假肢和矫形器 描述下肢截肢或先天性下肢缺失患者活动量考虑的因素 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 30658-2014 |
假肢和矫形器 开具下肢假肢处方考虑的因素 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 30659-2014 |
假肢和矫形器 要求和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 30660.1-2014 |
假肢和矫形器 术语 第1部分：正常步态 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| GB/T 31181-2014 |
假肢 踝足装置和足部组件 要求和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-01-01 |
现行 |
| GB/T 36983-2018 |
外科植入物用多孔钽材料 |
国家市场监督管理总局.
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2021-01-01 |
现行 |
| GB/T 36984-2018 |
外科植入物用多孔金属材料X射线CT检测方法 |
国家市场监督管理总局.
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2021-01-01 |
现行 |
| GB/T 36988-2018 |
组织工程用人源组织操作规范指南 |
国家市场监督管理总局.
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2021-01-01 |
现行 |
| GB/T 37103-2018 |
功能障碍者生活自理能力评定方法 |
国家市场监督管理总局.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB/T 39381.1-2020 |
心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-01 |
现行 |
| GB/Z 40839-2021 |
假肢和矫形器 矫形器和矫形器部件的分类和描述 |
国家市场监督管理总局.
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2021-10-11 |
现行 |
| GB/Z 40885-2021 |
假肢师服务规范 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/Z 40886-2021 |
矫形器师服务规范 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/Z 40986-2021 |
上肢假肢装配通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/Z 40988-2021 |
六自由度外固定支架 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/Z 41084-2021 |
碳纤储能脚 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41177-2021 |
假肢和矫形器 下肢截肢者治疗和康复有关的术语 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41178-2021 |
假肢和矫形器 软性矫形器 用途、功能、分类和描述 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41179-2021 |
假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41428.1-2022 |
外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 4234-2003 |
外科植入物用不锈钢 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-05-01 |
作废 |
| GB 4234.1-2017 |
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 4234.4-2019 |
外科植入物 金属材料 第4部分：铸造钴-铬-钼合金 |
国家市场监督管理总局.
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2021-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 030-2021 |
定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 041-2021 |
PET/CT肺癌检查操作和应用 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 043-2021 |
血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| YY 0017-2016 |
骨接合植入物 金属接骨板 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY 0018-2016 |
骨接合植入物 金属接骨螺钉 |
国家食品药品监督管理.
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2018-06-01 |
现行 |
| YY/T 0019.1-2011 |
外科植入物 髓内钉系统 第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0019.2-2011 |
外科植入物 髓内钉系统 第2部分：髓内针 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY 0030-2004 |
腹膜透析管 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
现行 |