| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB 4234.7-2024 |
外科植入物 金属材料 第7部分：可锻和冷加工的钴-铬-镍-钼-铁合金 |
国家市场监督管理总局.
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2026-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 1927-2024 |
运动医学植入器械 带袢固定板 |
国家药品监督管理局
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2025-03-01 |
即将实施 |
| YY/T 0812-2010 |
外科植入物金属缆线和缆索 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0772.5-2009 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分：形态评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
现行 |
| GB/T 22750.2-2024 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 |
国家市场监督管理总局.
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2025-11-01 |
即将实施 |
| YY/T 0857-2011 |
椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
| YY/T 0513.3-2009 |
同种异体骨修复材料 第3部分：脱矿骨 |
国家食品药品监督管理.
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2011-06-01 |
作废 |
| YY 0117.1-2024 |
外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分： Ti6Al4V钛合金锻件 |
国家药品监督管理局
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2027-07-20 |
即将实施 |
| YY/T 0924.2-2014 |
外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分：金属、陶瓷和塑料关节面 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY 0605.9-2015 |
外科植入物 金属材料 第9部分：锻造高氮不锈钢 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.5-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第5部分：磁致扭矩试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.13-2016 |
外科植入物涂层 第13部分：磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 19701.2-2016 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 18375.1-2001 |
假肢 下肢假肢的结构检验 第1部分：试验配置 |
国家质量监督检验检疫.
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2001-12-01 |
现行 |
| GB/T 18375.7-2004 |
假肢-下肢假肢的结构检验-第7部分：试验呈交文件 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-01-01 |
现行 |
| GB/T 22750-2008 |
外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| YY/T 0810.1-2024 |
关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分：胫骨托疲劳性能的测定 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
| GB 4234.1-2017 |
外科植入物 金属材料 第1部分：锻造不锈钢 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| DB31/T 714-2013 |
假肢矫形器装配机构服务规范 |
上海市质量技术监督局
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2013-10-01 |
现行 |
| DB32/T 3736-2020 |
假肢装配机构服务基本规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-03-01 |
现行 |
| GB 10035-2017 |
气囊式体外反搏装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12260-2005 |
人工心肺机滚压式血泵 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-09-01 |
作废 |
| GB 12260-2017 |
心肺转流系统 滚压式血泵 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12260-2017E |
心肺转流系统 滚压式血泵(英文版) |
General Ad.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12263-2005 |
人工心肺机 热交换水箱 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-09-01 |
作废 |
| GB 12263-2017 |
心肺转流系统 热交换水箱 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12263-2017E |
心肺转流系统 热交换水箱(英文版) |
General Ad.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12264-1990 |
人工心肺机用硅橡胶泵管 |
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1990-09-01 |
作废 |
| GB 12279-1990 |
人工心脏瓣膜通用技术条件 |
国家技术监督局
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1990-01-02 |
作废 |
| GB 12279-2008 |
心血管植入物 人工心脏瓣膜 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB 12417-1990 |
外科金属植入物 通用技术条件 |
国家技术监督局
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1991-02-01 |
作废 |
| GB/T 12417.2-2008 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-02-01 |
现行 |
| GB/T 13461-1992 |
合成树脂小腿假肢 |
国家技术监督局
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1992-01-02 |
作废 |
| GB/T 13461-2008 |
组件式小腿假肢 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-03-01 |
现行 |
| GB/T 13810-1997 |
外科植入物用钛及钛合金加工材 |
国家技术监督局
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1998-08-01 |
作废 |
| GB/T 14191-1993 |
假肢和矫形器术语 |
国家技术监督局
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1993-09-01 |
作废 |
| GB/T 14191.1-2009 |
假肢学和矫形器学术语 第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-09-01 |
现行 |
| GB/T 14191.2-2021 |
假肢学和矫形器学 术语 第2部分：假肢与假肢使用者术语 |
国家市场监督管理总局.
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2021-03-09 |
现行 |
| GB/T 14191.3-2023 |
假肢学和矫形器学 术语 第3部分：矫形器术语 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 14191.4-2021 |
假肢学和矫形器学 术语 第4部分：截肢术语 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |