| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0661-2008 |
外科植入物用聚（L-乳酸）树脂的标准规范 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0661-2017 |
外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 0663-2008 |
无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0663.1-2014 |
心血管植入物 血管内装置 第1部分：血管内假体 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0663.1-2021 |
心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0663.2-2016 |
心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0663.3-2016 |
心血管植入物血管内器械 第3部分：腔静脉滤器 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0685-2008 |
神经外科植入物 自闭合颅内动脉瘤夹 |
国家食品药品监督管理.
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2010-01-01 |
现行 |
| YY/T 0694-2020 |
球囊扩张支架弹性回缩的标准测试方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0726-2009 |
与无源外科植入物联用的器械 通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0726-2020 |
无源外科植入物联用器械 通用要求 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0727.1-2009 |
外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分：髓内钉 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0727.2-2009 |
外科植入物 金属髓内钉系统 第2部分：锁定部件 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0727.3-2009 |
外科植入物 金属髓内钉系统 第3部分：连接器械及髓腔扩大器直径的测量 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0728-2009 |
外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
现行 |
| YY/T 0730-2009 |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0730-2023 |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY/T 0772.4-2022 |
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第4部分：氧化指数测试方法 |
国家药品监督管理局
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2023-09-01 |
现行 |
| YY 0793.1-2010 |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0793.1-2022 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY 0793.2-2011 |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
| YY 0793.2-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水 |
国家药品监督管理局
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2026-12-01 |
即将实施 |
| YY 0793.3-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0793.4-2022 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY/T 0809.10-2014 |
外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0809.10-2022 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
| YY/T 0809.12-2020 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分：髋臼杯形变测试方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY/T 0809.13-2020 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
| YY/T 0809.2-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0809.2-2020 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分：金属、陶瓷及塑料关节面 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
| YY/T 0809.4-2018 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 |
国家药品监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
| YY/T 0809.6-2018 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 |
国家药品监督管理局
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2019-09-26 |
现行 |
| YY/T 0809.8-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分：有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
废止 |
| YY/T 0811-2021 |
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0813-2010 |
交联超高分子量聚乙烯（UHMWPE）分子网状结构参数的原位测定标准方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0816-2010 |
外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY/T 0917-2014 |
神经外科植入物 可塑型预制颅骨板 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0919-2014 |
无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0919-2014/XG1-2023 |
《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》 行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0920-2014 |
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |