| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0961-2014 |
脊柱植入物 脊柱内固定系统 组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0962-2014 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0962-2021 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0963-2014 |
关节置换植入物 肩关节假体 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0964-2014 |
外科植入物 生物玻璃和玻璃陶瓷材料 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0965-2014 |
无源外科植入物 人工韧带专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0966-2014 |
外科植入物 金属材料 纯钽 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0966-2014/XG1-2023 |
《外科植入物 金属材料 纯钽》 行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0972-2016 |
有源植入医疗器械植入式心律调节设备用四极连接器系统尺寸和试验要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.1-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第1部分：安全标记 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0987.4-2016 |
外科植入物磁共振兼容性 第4部分：射频致热试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.11-2016 |
外科植入物涂层 第11部分：磷酸钙涂层和金属涂层拉伸试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.15-2016 |
外科植入物涂层 第15部分：金属热喷涂涂层耐磨性能试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0988.3-2021 |
外科植入物涂层 第3部分：贻贝黏蛋白材料 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY 0989.3-2023 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第3部分：植入式神经刺激器 |
国家药品监督管理局
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2026-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0989.5-2022 |
手术植入物 有源植入式医疗器械 第5部分：循环支持器械 |
国家药品监督管理局
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2023-10-01 |
现行 |
| YY 0989.6-2016 |
手术植入物有源植入医疗器械 第6部分：治疗快速性心律失常的有源植入医疗器械（包括植入式除颤器）的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0989.7-2017 |
手术植入物有源植入式医疗器械 第7部分：人工耳蜗植入系统的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1048-2007 |
人工心肺机体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 1048-2016 |
心肺转流系统体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1057-2016 |
医用脚踏开关通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1074-2002 |
外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 |
国家药品监督管理局
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2003-04-01 |
现行 |
| YY 1122-2005 |
咬骨钳(剪)通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY/T 1122-2017 |
咬骨钳（剪）通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1133-2020 |
无源外科植入物联用器械 金属骨钻 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
| YY 1137-2005 |
骨锯通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2006-12-01 |
作废 |
| YY/T 1137-2017 |
骨锯通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-04-01 |
现行 |
| YY/T 1141-2017 |
骨凿通用技术条件 |
国家食品药品监督管理.
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2018-10-01 |
现行 |
| YY/T 1204-2021 |
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法） |
国家药品监督管理局
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2022-12-01 |
现行 |
| YY/T 1271-2016 |
心肺转流系统一次性使用吸引管 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1273-2016 |
血液净化辅助用滚压泵 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1274-2016 |
压力控制型腹膜透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1287.1-2016 |
颅外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1287.2-2016 |
颅脑外引流系统 第2部分：腰椎穿刺脑脊液外引流收集装置 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1287.3-2016 |
颅脑外引流系统 第3部分：颅脑外引流导管 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1294.2-2015 |
外科植入物 陶瓷材料 第2部分：氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料 |
国家食品药品监督管理.
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2016-01-01 |
现行 |
| YY 1412-2016 |
心肺转流系统离心泵 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1413-2016 |
离心式血液成分分离设备 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 1414-2016 |
血液透析设备液路用电磁阀技术要求 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.1-2016 |
外科植入物全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |