标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
YY 0790-2024 |
血液灌流设备 |
国家药品监督管理局
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2027-10-15 |
即将实施 |
YY 0793.1-2010 |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分:用于多床透析 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
YY/T 0793.1-2022 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分:血液透析和相关治疗用水处理设备 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
YY 0793.2-2011 |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分:用于单床透析 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
YY 0793.2-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分:血液透析和相关治疗用水 |
国家药品监督管理局
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2026-12-01 |
即将实施 |
YY 0793.3-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分:血液透析和相关治疗用浓缩物 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
YY/T 0793.4-2022 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分:血液透析和相关治疗用透析液质量 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
YY/T 0807-2010 |
预装在输送系统上的球囊扩张血管支架稳固性能标准测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
YY/T 0808-2010 |
血管支架体外脉动耐久性标准测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
YY/T 0809.1-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第1部分:分类和尺寸标注 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
YY/T 0809.10-2014 |
外科植入物 半髋和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
YY/T 0809.10-2022 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分:组合式股骨头抗静载力测定 |
国家药品监督管理局
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2023-06-01 |
现行 |
YY/T 0809.12-2020 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第12部分:髋臼杯形变测试方法 |
国家药品监督管理局
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2021-06-01 |
现行 |
YY/T 0809.13-2020 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第13部分:带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 |
国家药品监督管理局
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2021-01-01 |
现行 |
YY/T 0809.2-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
YY/T 0809.2-2020 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第2部分:金属、陶瓷及塑料关节面 |
国家药品监督管理局
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2021-09-01 |
现行 |
YY/T 0809.4-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
YY/T 0809.4-2018 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第4部分:带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 |
国家药品监督管理局
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2019-10-01 |
现行 |
YY/T 0809.6-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
YY/T 0809.6-2018 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 |
国家药品监督管理局
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2019-09-26 |
现行 |
YY/T 0809.8-2010 |
外科植入物 部分和全髋关节假体 第8部分:有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
废止 |
YY/T 0810.1-2010 |
外科植入物 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
YY/T 0810.1-2024 |
关节置换植入器械 全膝关节假体 第1部分:胫骨托疲劳性能的测定 |
国家药品监督管理局
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2025-07-20 |
即将实施 |
YY/T 0811-2010 |
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品标准要求 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
YY/T 0811-2021 |
外科植入物用大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯制品 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
YY/T 0812-2010 |
外科植入物金属缆线和缆索 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
YY/T 0813-2010 |
交联超高分子量聚乙烯(UHMWPE)分子网状结构参数的原位测定标准方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
YY/T 0814-2010 |
红外光谱法评价外科植入物用辐射后超高分子量聚乙烯制品中反式亚乙烯基含量的标准测试方法 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
YY/T 0815-2010 |
差示扫描量热法测定超高分子量聚乙烯熔化焓、结晶度和熔点 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
YY/T 0816-2010 |
外科植入物 缝合及其他外科用柔性金属丝 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
YY/T 0856-2011 |
骨接合植入物 金属角度固定器 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
YY/T 0857-2011 |
椎体切除模型中脊柱植入物试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
YY/T 0858-2011 |
球囊扩张血管支架和支架系统三点弯曲试验方法 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
YY/T 0859-2011 |
均匀径向载荷下金属血管支架有限元分析方法指南 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
现行 |
YY/T 0917-2014 |
神经外科植入物 可塑型预制颅骨板 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
YY/T 0919-2014 |
无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
YY/T 0919-2014/XG1-2023 |
《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》 行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2023-11-22 |
现行 |
YY/T 0920-2014 |
无源外科植入物 关节置换植入物 髋关节置换植入物的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
YY/T 0924.1-2014 |
外科植入物 部分和全膝关节假体股骨和胫骨部件 第1部分:分类、定义和尺寸标注 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
YY/T 0924.2-2014 |
外科植入物 部分和全膝关节假体部件 第2部分:金属、陶瓷和塑料关节面 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |