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组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南

标准
标准编号:YY/T 0606.12-2007 标准状态:现行
标准价格:18.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
Y/T 0606本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求。
本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
英文名称:  Tissue Engineered Medical Products-Part 12: Guide for Processing Cells,Tissues,and Organs
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2007-01-31
实施日期:  2008-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  中国药品生物制品检定所
起草单位:  中国药品生物制品检定所细胞室
起草人:  孟淑芳、王佑春、林林、冯建平
页数:  平装16开 页数:13, 字数:18千字
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2008-01-01
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本标准相关公告
·国家食品药品监督管理局公告2007年(第55号) [2007-08-30]

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