| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| GB/T 37105-2018 |
包装 药品包装上的盲文 |
国家市场监督管理总局.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB/T 37112-2018 |
颈部矫形器 |
国家市场监督管理总局.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB/T 39381.1-2020 |
心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分：通用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-01 |
现行 |
| GB/T 39748.6-2021 |
失禁用尿吸收辅助器具 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第6部分: 称重法测定离心后的生理盐水保液率 |
国家市场监督管理总局.
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2021-03-09 |
现行 |
| GB/T 39890-2021 |
支条式肩外展矫形器 |
国家市场监督管理总局.
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2021-03-09 |
现行 |
| GB/T 40838-2021 |
腕矫形器 |
国家市场监督管理总局.
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2021-10-11 |
现行 |
| GB/Z 40885-2021 |
假肢师服务规范 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/Z 40886-2021 |
矫形器师服务规范 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/T 40889.1-2021 |
助行器具支脚垫 要求和测试方法 第1部分：支脚垫摩擦力 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/T 40889.2-2021 |
助行器具支脚垫 要求和测试方法 第2部分：拐杖支脚垫耐久性 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/Z 40986-2021 |
上肢假肢装配通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/Z 40992-2021 |
言语障碍者用电子沟通板通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/Z 41045-2021 |
康复训练器械 主动训练脚踏车 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/Z 41046-2021 |
上肢康复训练机器人 要求和试验方法 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/Z 41083-2021 |
下肢矫形器的分类及通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/Z 41084-2021 |
碳纤储能脚 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41170.2-2021 |
造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第2部分：耐湿完整性和黏合强度 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41171-2021 |
失禁用尿吸收辅助器具 空气中可吸入聚丙烯酸高吸水性材料测量 钠原子吸收光谱法对采集盒粉尘的测定 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41172-2021 |
抗痉挛踝足矫形器 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41173-2021 |
电动辅助站立椅子 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41175-2021 |
视力障碍者和视听障碍者用辅助器具 行人交通信号灯的声音和触觉信号 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41177-2021 |
假肢和矫形器 下肢截肢者治疗和康复有关的术语 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41178-2021 |
假肢和矫形器 软性矫形器 用途、功能、分类和描述 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41179-2021 |
假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB/T 41183-2021 |
抗痉挛腕矫形器 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB 9706.2-2003 |
医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2004-06-01 |
现行 |
| GB 9706.216-2021 |
医用电气设备 第2-16部分：血液透析、血液透析滤过液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2023-05-01 |
即将实施 |
| GB 9706.39-2008 |
医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| MZ/T 119-2018 |
淋浴辅助器具 淋浴椅 |
民政部
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2018-11-05 |
现行 |
| T/CSBME 029-2021 |
在用腹膜透析设备质量控制指南 |
中国生物医学工程学会
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2021-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 041-2021 |
PET/CT肺癌检查操作和应用 |
中国生物医学工程学会
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2021-06-01 |
现行 |
| T/CSBME 043-2021 |
血液透析器中N-甲基吡咯烷酮（NMP）溶出量的测定方法 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| YY 0053-2008 |
心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
作废 |
| YY 0053-2016 |
血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 0054-2010 |
血液透析设备 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
现行 |
| YY 0267-2008 |
心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路 |
国家食品药品监督管理.
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2009-12-01 |
作废 |
| YY 0267-2016 |
血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0283-2007 |
纤维大肠内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2008-03-01 |
现行 |
| YY 0464-2009 |
一次性使用血液灌流器 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0464-2019 |
一次性使用血液灌流器 |
国家药品监督管理局
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2020-10-01 |
现行 |