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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> 中标分类 >> C医药、卫生、劳动保护 >> C30/49 医疗器械 >> C45体外循环、人工脏器、假体装置
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 GB/T 39381.1-2020  心血管植入物 血管药械组合产品 第1部分:通用要求 国家市场监督管理总局. 2021-12-01 现行
 GB/T 39748.6-2021  失禁用尿吸收辅助器具 聚合物基质吸液材料特性的测试方法 第6部分: 称重法测定离心后的生理盐水保液率 国家市场监督管理总局. 2021-03-09 现行
 GB/T 39890-2021  支条式肩外展矫形器 国家市场监督管理总局. 2021-03-09 现行
 GB/T 40838-2021  腕矫形器 国家市场监督管理总局. 2021-10-11 现行
 GB/Z 40885-2021  假肢师服务规范 国家市场监督管理总局. 2021-11-26 现行
 GB/Z 40886-2021  矫形器师服务规范 国家市场监督管理总局. 2021-11-26 现行
 GB/T 40889.1-2021  助行器具支脚垫 要求和测试方法 第1部分:支脚垫摩擦力 国家市场监督管理总局. 2021-11-26 现行
 GB/T 40889.2-2021  助行器具支脚垫 要求和测试方法 第2部分:拐杖支脚垫耐久性 国家市场监督管理总局. 2021-11-26 现行
 GB/Z 40986-2021  上肢假肢装配通用技术条件 国家市场监督管理总局. 2021-11-26 现行
 GB/Z 40992-2021  言语障碍者用电子沟通板通用技术条件 国家市场监督管理总局. 2021-11-26 现行
 GB/Z 41045-2021  康复训练器械 主动训练脚踏车 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/Z 41046-2021  上肢康复训练机器人 要求和试验方法 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/Z 41083-2021  下肢矫形器的分类及通用技术条件 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/Z 41084-2021  碳纤储能脚 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41170.2-2021  造口辅助器具的皮肤保护用品 试验方法 第2部分:耐湿完整性和黏合强度 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41171-2021  失禁用尿吸收辅助器具 空气中可吸入聚丙烯酸高吸水性材料测量 钠原子吸收光谱法对采集盒粉尘的测定 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41172-2021  抗痉挛踝足矫形器 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41173-2021  电动辅助站立椅子 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41175-2021  视力障碍者和视听障碍者用辅助器具 行人交通信号灯的声音和触觉信号 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41177-2021  假肢和矫形器 下肢截肢者治疗和康复有关的术语 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41178-2021  假肢和矫形器 软性矫形器 用途、功能、分类和描述 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41179-2021  假肢和矫形器 足矫形器 用途、功能、分类和描述 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB/T 41183-2021  抗痉挛腕矫形器 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB 9706.2-2003  医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2004-06-01 现行
 GB 9706.39-2008  医用电气设备 第2-39部分:腹膜透析设备的安全专用要求 国家质量监督检验检疫. 2009-12-01 现行
 MZ/T 119-2018  淋浴辅助器具 淋浴椅 民政部 2018-11-05 现行
 T/CSBME 041-2021  PET/CT肺癌检查操作和应用 中国生物医学工程学会 2021-06-01 现行
 YY 0053-2008  心血管植入物和人工器官 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 作废
 YY 0053-2016  血液透析及相关治疗血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 国家食品药品监督管理. 2018-01-01 现行
 YY 0054-2003  血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 作废
 YY 0054-2010  血液透析设备 国家食品药品监督管理. 2012-06-01 现行
 YY 0267-2008  心血管植入物和人工器官 血液净化装置的体外循环血路 国家食品药品监督管理. 2009-12-01 作废
 YY 0267-2016  血液透析及相关治疗血液净化装置的体外循环血路 国家食品药品监督管理. 2018-01-01 现行
 YY/T 0283-2007  纤维大肠内窥镜 国家食品药品监督管理. 2008-03-01 现行
 YY 0461-2003  麻醉机和呼吸机用呼吸管路 国家食品药品监督管理. 2004-01-01 现行
 YY 0464-2009  一次性使用血液灌流器 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废
 YY/T 0464-2019  一次性使用血液灌流器 国家药品监督管理局 2020-10-01 现行
 YY 0465-2003  一次性使用空心纤维血浆分离器 国家食品药品监督局 2004-01-01 作废
 YY 0465-2009  一次性使用空心纤维血浆分离器 国家食品药品监督管理. 2010-12-01 作废
 YY 0465-2019  一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器 国家药品监督管理局 2020-06-01 现行
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