| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY 0598-2015/XG2-2018 |
《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第2号修改单 |
国家药品监督管理局
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2018-06-14 |
现行 |
| YY 0602-2007 |
测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
废止 |
| YY 0603-2007 |
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0604-2007 |
心血管植入物及人工器官 血气交换器（氧合器） |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 0604-2016 |
心肺转流系统血气交换器（氧合器） |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.10-2008 |
组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨植入物的体内评价指南 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 0606.12-2007 |
组织工程医疗产品 第12部分：细胞、组织、器官的加工处理指南 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.13-2008 |
组织工程医疗产品 第13部分：细胞自动计数法 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
现行 |
| YY/T 0606.14-2014 |
组织工程医疗产品 第14部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——ELISA法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0606.15-2014 |
组织工程医疗产品 第15部分:评价基质及支架免疫反应的实验方法——淋巴细胞增殖试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0606.20-2014 |
组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0606.25-2014 |
组织工程医疗产品 第25部分 动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0606.3-2007 |
组织工程医疗产品 第3部分：通用分类 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
现行 |
| YY/T 0606.4-2007 |
组织工程医疗产品 第4部分：皮肤替代品（物）的术语和分类 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0606.5-2007 |
组织工程医疗产品 第5部分：基质及支架的性能和测试 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY/T 0606.8-2008 |
组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0606.9-2007 |
组织工程医疗产品 第9部分：透明质酸钠 |
国家食品药品监督管理.
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2008-01-01 |
作废 |
| YY 0619-2007 |
硬性电凝切割内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2008-03-01 |
作废 |
| YY/T 0640-2008 |
无源外科植入物通用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY 0645-2008 |
连续性血液净化设备 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
作废 |
| YY 0645-2018 |
连续性血液净化设备 |
国家食品药品监督管理.
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2019-01-01 |
现行 |
| YY/T 0663-2008 |
无源外科植入物 心脏和血管植入物的特殊要求 动脉支架的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2009-06-01 |
作废 |
| YY/T 0663.1-2021 |
心血管植入物 血管内器械 第1部分：血管内假体 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY/T 0663.2-2016 |
心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架 |
国家食品药品监督管理.
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2017-06-01 |
现行 |
| YY/T 0730-2009 |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
国家食品药品监督管理.
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2010-12-01 |
作废 |
| YY/T 0730-2023 |
心血管外科植入物和人工器官 心肺旁路和体外膜肺氧合（ECMO）使用的一次性使用管道套包的要求 |
国家药品监督管理局
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2024-01-15 |
现行 |
| YY 0793.1-2010 |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第1部分：用于多床透析 |
国家食品药品监督管理.
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2012-06-01 |
作废 |
| YY/T 0793.1-2022 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第1部分：血液透析和相关治疗用水处理设备 |
国家药品监督管理局
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2024-07-01 |
现行 |
| YY 0793.2-2011 |
血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求 第2部分：用于单床透析 |
国家食品药品监督管理.
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2013-06-01 |
作废 |
| YY 0793.2-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第2部分：血液透析和相关治疗用水 |
国家药品监督管理局
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2026-12-01 |
即将实施 |
| YY 0793.3-2023 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第3部分：血液透析和相关治疗用浓缩物 |
国家药品监督管理局
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2025-07-01 |
即将实施 |
| YY/T 0793.4-2022 |
血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理 第4部分：血液透析和相关治疗用透析液质量 |
国家药品监督管理局
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2023-07-01 |
现行 |
| YY 0948-2015 |
心肺转流系统一次性使用动静脉插管 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0954-2015 |
无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0962-2014 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
作废 |
| YY/T 0962-2021 |
整形手术用交联透明质酸钠凝胶 |
国家药品监督管理局
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2022-09-01 |
现行 |
| YY 1040.1-2003 |
麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分：锥头与锥套 |
国家食品药品监督管理.
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2004-01-01 |
作废 |
| YY 1048-2007 |
人工心肺机体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
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2008-02-01 |
作废 |
| YY 1048-2016 |
心肺转流系统体外循环管道 |
国家食品药品监督管理.
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2018-01-01 |
现行 |
| YY 1082-2007 |
硬性关节内窥镜 |
国家食品药品监督管理.
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2008-03-01 |
废止 |