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同种异体修复材料 第2部分:深低温冷冻骨和冷冻干燥骨

国家标准
标准编号:YY/T 0513.2-2020 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品。
英文名称:  Allogeneic grafts—Part 2:Deep-frozen bone grafts and freeze-dried bone grafts
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY/T 0513.2-2009
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2020-06-30
实施日期:  2021-06-01
提出单位:  国家药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  中国食品药品检定研究院
主管部门:  中国食品药品检定研究院
起草单位:  山西省医用组织库、中国食品药品检定研究院、中国人民解放军总医院
起草人:  李宝兴、赵亚平、邵亚明、王鲜梅、徐丽明、邵安良、郭全义、冯晓明、奚廷斐
页数:  16页
出版社:  中国标准出版社
出版日期:  2020-07-01
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