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《血液透析及相关治疗用浓缩物》行业标准第1号修改单

国家标准
标准编号:YY 0598-2015/XG1-2018 标准状态:现行
标准价格:0.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了浓缩物的化学成分组成及其纯度,微生物污染,浓缩物的处理、度量和标识,容器的要
求和浓缩物质量检验所需要得各项测试。
本标准适用于血液透析及相关治疗用浓缩物。
本标准不适用于治疗中浓缩物与透析用水配制成最终使用浓度的混合过程。
本标准不适用透析液的再生系统。
什么是替代情况? 替代情况:  替代YY 0598-2015;被YY 0598-2015/XG2-2018代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  国家药品监督管理局
发布日期:  2015-03-02
实施日期:  2018-04-11
出版社:  中国标准出版社
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体外循环、人工脏器、假体装置相关标准 第1页 第2页 第3页 
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外科植入物、假体和矫形相关标准 第1页 第2页 
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