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心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋

标准
标准编号:YY 0603-2007 标准状态:已作废
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了对无菌、一次性使用的体外循环心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统和静脉贮血软袋的要求,器件拟供进行心肺转流手术时贮血使用;适用于多功能系统的贮血,该系统可能有整体性的部件,如血气交换器(氧合器)、血液过滤器、祛泡器、血泵。
英文名称:  Cardiovascular implants and artificial organs—Hard-shell cardiotomy/venous reservoir systems (with/without filter) and soft venous reservoir bags
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  被YY 0603-2015代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
什么是采标情况? 采标情况:  ISO 15674:2001 MOD
发布部门:  国家食品药品监督管理局
发布日期:  2007-01-31
实施日期:  2008-02-01
作废日期:  2017-01-01
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会
起草人:  颜林、洪良通、莫富诚、徐庆官
页数:  平装16开 页数:11, 字数:15千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066·2-18136
出版日期:  2008-02-01
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本标准相关公告
·中华人民共和国行业标准备案公告 2023年第4号 [2023-05-15]
·国家食品药品监督管理总局公告 2015年第8号 [2015-03-25]
·国家食品药品监督管理局公告2007年(第55号) [2007-08-30]

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