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医用电气设备 第2-16部分: 血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求

国家标准
标准编号:GB 9706.2-2003 标准状态:现行
标准价格:24.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用,包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。
英文名称:  Medical electrical equipment—Part 2-16:Particular requirements for the safety of haemodialysis,haemodiafiltration and haemofiltration equipment
什么是替代情况? 替代情况:  GB 9706.2-1991
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备
什么是采标情况? 采标情况:  IEC 60601-2-16:1998,IDT
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布日期:  2003-10-09
实施日期:  2004-06-01
首发日期:  1991-08-15
复审日期:  2004-10-14
提出单位:  国家药品监督管理局提
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心
起草人:  莫富诚、王培连、黄志新
页数:  平装16开, 页数:20, 字数:41千字
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.1-202 85
出版日期:  2004-06-01
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