医用电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能专用要求 |
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| 标准编号：GB 9706.239-2021 |
标准状态：现行 |
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| 标准价格：43.0 元 |
客户评分：  |
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本部分适用于201.3.208中定义的腹膜透析ME设备的基本安全和基本性能（以下简称PD设备）。本部分适用于预期由医护人员或者在医疗专家监督下使用的PD设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用的由患者操作的PD设备。 |
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| 英文名称： |
Medical electrical equipment—Part 2-39:Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment |
 替代情况： |
替代GB 9706.39-2008 |
| 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 采标情况： |
IEC 60601-2-39:2018 |
| 发布部门： |
国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 |
| 发布日期： |
2021-08-10 |
| 实施日期： |
2023-05-01
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| 提出单位： |
国家药品监督管理局 |
| 归口单位： |
国家药品监督管理局 |
| 页数： |
24页 |
| 出版社： |
中国质检出版社 |
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