手术室医学装备配置标准 |
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| 标准编号：WS/T 836-2024 |
标准状态：即将实施 |
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| 标准价格：0.0 元 |
客户评分：  |
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立即购买工即可享受本标准状态变更提醒服务！ |
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本标准规定了医疗机构连续肾脏替代治疗装置（continuous renal replacement therapy，以下简称CRRT）性能技术指标检测的基本要求，主要包括技术管理要求、性能技术检测和控制要求、维护保养等。
本标准适用于使用CRRT进行治疗的医疗机构，用于临床管理和性能技术指标的检测与控制。 |
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| 英文名称： |
Performance technical index testing and control standards for continuous renal replacement therapy device |
| 标准状态： |
即将实施 |
 中标分类： |
医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C40医用光学仪器设备与内窥镜 |
| ICS分类： |
医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.20输血、输液和注射设备 |
| 发布部门： |
国家卫生健康委员会 |
| 发布日期： |
2024-04-19 |
| 实施日期： |
2024-11-01
即将实施 距离实施日期还有178天 |
| 起草单位： |
华中科技大学同济医学院附属协和医院、江苏省人民医院、上海市第六人民医院、江苏省妇幼保健院 |
| 起草人： |
张强、钱英、刘胜林、李鑫、李开良、熊莉娟、汪年松、阮祥、羊月祺、冯庆敏 |
| 出版社： |
中国标准出版社 |
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本标准为推荐性标准。
本标准由国家卫生健康标准委员会医疗卫生建设装备标准专业委员会负责技术审查和技术咨询，由国家卫生健康委医疗管理服务指导中心负责协调性和格式审查，由国家卫生健康委员会规划发展与信息化司负责业务管理、法规司负责统筹管理。
本标准起草单位：华中科技大学同济医学院附属协和医院、江苏省人民医院、上海市第六人民医院、江苏省妇幼保健院。
本标准主要起草人：张强、钱英、刘胜林、李鑫、李开良、熊莉娟、汪年松、阮祥、羊月祺、冯庆敏。 |
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前言 II
1 范围 1
2 规范性引用文件 1
3 术语和定义 1
4 技术管理要求 2
41 基本管理 2
42 应急处置管理 2
5 性能技术检测与控制要求 2
51 检测时机 2
52 检测内容 2
53 控制要求 3
6 维护保养 4
61 清洁 4
62 消毒 4
63 保养 4
附录 A（规范性） CRRT 性能技术检测方法 5
附录 B（规范性） CRRT 检测记录 8 |
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下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本标准必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本标准；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本标准。
GB 9706.216 医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求
GB/T 13074 血液净化术语
JJF 1353 血液透析装置校准规范
JJF 1844 连续性血液净化装置校准规范
YY 0645 连续性血液净化设备 |
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