1 ICS国际标准分类[11.040.40外科植入物、假体和矫形]-工标网
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 您的位置:工标网 >> 标准分类 >> ICS分类 >> 医药卫生技术 >> 医疗设备 >>11.040.40 外科植入物、假体和矫形
标准编号 标准名称 发布部门 实施日期 状态
 GB 10035-2017  气囊式体外反搏装置 国家质量监督检验检疫. 2019-07-01 现行
 GB 12260-2005  人工心肺机滚压式血泵 国家质量监督检验检疫. 2005-09-01 作废
 GB 12260-2017  心肺转流系统 滚压式血泵 国家质量监督检验检疫. 2019-07-01 现行
 GB 12260-2017E  心肺转流系统 滚压式血泵(英文版) General Ad. 2019-07-01 现行
 GB 12263-2005  人工心肺机 热交换水箱 国家质量监督检验检疫. 2005-09-01 作废
 GB 12263-2017  心肺转流系统 热交换水箱 国家质量监督检验检疫. 2019-07-01 现行
 GB 12263-2017E  心肺转流系统 热交换水箱(英文版) General Ad. 2019-07-01 现行
 GB/T 13461-2008  组件式小腿假肢 国家质量监督检验检疫. 2009-03-01 现行
 GB/T 14191.1-2009  假肢学和矫形器学术语 第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语 国家质量监督检验检疫. 2009-09-01 现行
 GB/T 14191.2-2021  假肢学和矫形器学 术语 第2部分:假肢与假肢使用者术语 国家市场监督管理总局. 2021-03-09 现行
 GB/T 14191.4-2021  假肢学和矫形器学 术语 第4部分:截肢术语 国家市场监督管理总局. 2021-12-31 现行
 GB 14722-2008  组件式髋部、膝部和大腿假肢 国家质量监督检验检疫. 2009-03-01 现行
 GB 14723-2008  下肢假肢通用件 国家质量监督检验检疫. 2009-03-01 现行
 GB/T 15721.4-2008  假肢和矫形器 肢体缺失 第4部分:截肢原因的描述 国家质量监督检验检疫. 2009-09-01 现行
 GB/T 15721.5-2008  假肢和矫形器 肢体缺失 第5部分:截肢者的临床症状描述 国家质量监督检验检疫. 2009-09-01 现行
 GB 16174.1-2015  手术植入物 有源植入式医疗器械 第1部分:安全、标记和制造商所提供信息的通用要求 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB 16174.2-2015  手术植入物 有源植入式医疗器械 第2部分:心脏起搏器 国家质量监督检验检疫. 2017-07-01 现行
 GB/T 17255.1-2009  假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第1部分:假肢部件的分类 国家质量监督检验检疫. 2009-12-01 现行
 GB/T 17255.2-2009  假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第2部分:下肢假肢部件的描述 国家质量监督检验检疫. 2009-12-01 现行
 GB/T 17255.3-2009  假肢与矫形器 假肢部件的分类和描述 第3部分:上肢假肢部件的描述 国家质量监督检验检疫. 2009-12-01 现行
 GB/T 18027-2008  电动上肢假肢部件 国家质量监督检验检疫. 2009-03-01 作废
 GB/T 18027-2021  电动上肢假肢部件 国家市场监督管理总局. 2021-10-11 现行
 GB/T 18375.5-2004  假肢-下肢假肢的结构检验-第5部分:辅助结构检验 国家质量监督检验检疫. 2005-01-01 现行
 GB/T 18375.6-2004  假肢-下肢假肢的结构检验-第6部分:辅助结构检验中的加载参数 国家质量监督检验检疫. 2005-01-01 现行
 GB/T 18375.7-2004  假肢-下肢假肢的结构检验-第7部分:试验呈交文件 国家质量监督检验检疫. 2005-01-01 现行
 GB/T 18375.8-2004  假肢-下肢假肢的结构检验-第8部分:检验报告 国家质量监督检验检疫. 2005-01-01 现行
 GB/T 19543-2004  假肢-髋关节结构检验 国家质量监督检验检疫. 2005-01-01 现行
 GB/T 19701.1-2005  外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料 国家质量监督检验检疫. 2005-12-01 作废
 GB/T 19701.1-2016  外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
 GB/T 19701.2-2005  外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 国家质量监督检验检疫. 2005-12-01 作废
 GB/T 19701.2-2016  外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料 国家质量监督检验检疫. 2018-07-01 现行
 GB 22457-2008  假肢配置服务 国家质量监督检验检疫. 2009-03-01 现行
 GB/T 22750-2008  外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 国家质量监督检验检疫. 2009-12-01 现行
 GB 23101.1-2008  外科植入物 羟基磷灰石 第1部分:羟基磷灰石陶瓷 国家质量监督检验检疫. 2010-03-01 现行
 GB 23101.2-2008  外科植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层 国家质量监督检验检疫. 2010-03-01 现行
 GB/T 23101.3-2010  外科植入物 羟基磷灰石 第3部分:结晶度和相纯度的化学分析和表征 国家质量监督检验检疫. 2011-08-01 现行
 GB/T 23101.4-2008  外科植入物 羟基磷灰石 第4部分:涂层粘结强度的测定 国家质量监督检验检疫. 2010-03-01 现行
 GB/T 23101.6-2022  外科植入物 羟基磷灰石 第6部分:粉末 国家市场监督管理总局. 2023-05-01 即将实施
 GB 23102-2008  外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材 国家质量监督检验检疫. 2010-03-01 现行
 GB/T 24431-2009  假肢、矫形器装配机构设施设备 国家质量监督检验检疫. 2009-12-01 现行
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 11.040.55 诊断设备[12] 11.040.60 治疗设备[24] 11.040.70 眼科设备[23]
 11.040.99 其他医疗设备[12]    
 
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