| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| YY/T 0919-2014 |
无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1426.1-2016 |
外科植入物全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| GB/T 23101.4-2008 |
外科植入物 羟基磷灰石 第4部分：涂层粘结强度的测定 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-03-01 |
现行 |
| GB/T 23101.3-2010 |
外科植入物 羟基磷灰石 第3部分：结晶度和相纯度的化学分析和表征 |
国家质量监督检验检疫.
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2011-08-01 |
现行 |
| YY/T 1447-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的体外评估》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0919-2014/XG1-2023 |
《无源外科植入物 关节置换植入物 膝关节置换植入物的专用要求》 行业标准第1号修改单 |
国家药品监督管理局
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2023-11-22 |
现行 |
| YY 0572-2015 |
血液透析及相关治疗用水 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 0966-2014/XG1-2023 |
《外科植入物 金属材料 纯钽》 行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 1426.2-2016 |
外科植入物全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法 |
国家食品药品监督管理.
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2017-01-01 |
现行 |
| YY/T 1426.2-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第2部分：测量方法》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| YY/T 0966-2014 |
外科植入物 金属材料 纯钽 |
国家食品药品监督管理.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 1426.1-2016/XG1-2023 |
《外科植入物 全膝关节假体的磨损 第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件》行业标准第1号修改单 |
国家食品药品监督管理.
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2023-11-22 |
现行 |
| GB/T 30659-2014 |
假肢和矫形器 要求和试验方法 |
国家质量监督检验检疫.
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2015-07-01 |
现行 |
| YY/T 0489-2004 |
一次性使用无菌引流导管及辅助器械 |
国家食品药品监督管理.
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2005-08-01 |
现行 |
| DB32/T 3736-2020 |
假肢装配机构服务基本规范 |
江苏省市场监督管理局
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2020-03-01 |
现行 |
| GB 10035-2017 |
气囊式体外反搏装置 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12260-2005 |
人工心肺机滚压式血泵 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-09-01 |
作废 |
| GB 12260-2017 |
心肺转流系统 滚压式血泵 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12260-2017E |
心肺转流系统 滚压式血泵(英文版) |
General Ad.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12263-2005 |
人工心肺机 热交换水箱 |
国家质量监督检验检疫.
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2005-09-01 |
作废 |
| GB 12263-2017 |
心肺转流系统 热交换水箱 |
国家质量监督检验检疫.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12263-2017E |
心肺转流系统 热交换水箱(英文版) |
General Ad.
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2019-07-01 |
现行 |
| GB 12264-1990 |
人工心肺机用硅橡胶泵管 |
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1990-09-01 |
作废 |
| GB 12279-1990 |
人工心脏瓣膜通用技术条件 |
国家技术监督局
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1990-01-02 |
作废 |
| GB 12279-2008 |
心血管植入物 人工心脏瓣膜 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-12-01 |
现行 |
| GB 12417-1990 |
外科金属植入物 通用技术条件 |
国家技术监督局
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1991-02-01 |
作废 |
| GB/T 12417.1-2008 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-02-01 |
现行 |
| GB/T 12417.2-2008 |
无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 |
国家质量监督检验检疫.
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2010-02-01 |
现行 |
| GB/T 13461-1992 |
合成树脂小腿假肢 |
国家技术监督局
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1992-01-02 |
作废 |
| GB/T 13461-2008 |
组件式小腿假肢 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-03-01 |
现行 |
| GB/T 13810-1997 |
外科植入物用钛及钛合金加工材 |
国家技术监督局
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1998-08-01 |
作废 |
| GB/T 14191-1993 |
假肢和矫形器术语 |
国家技术监督局
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1993-09-01 |
作废 |
| GB/T 14191.1-2009 |
假肢学和矫形器学术语 第1部分：体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-09-01 |
现行 |
| GB/T 14191.2-2021 |
假肢学和矫形器学 术语 第2部分：假肢与假肢使用者术语 |
国家市场监督管理总局.
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2021-03-09 |
现行 |
| GB/T 14191.3-2023 |
假肢学和矫形器学 术语 第3部分：矫形器术语 |
国家市场监督管理总局.
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2023-12-01 |
现行 |
| GB/T 14191.4-2021 |
假肢学和矫形器学 术语 第4部分：截肢术语 |
国家市场监督管理总局.
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2021-12-31 |
现行 |
| GB 14722-1993 |
骨骼式大腿假肢 |
国家技术监督局
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1994-06-01 |
作废 |
| GB 14722-2008 |
组件式髋部、膝部和大腿假肢 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-03-01 |
现行 |
| GB 14723-1993 |
下肢假肢通用件 |
国家技术监督局
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1994-06-01 |
作废 |
| GB 14723-2008 |
下肢假肢通用件 |
国家质量监督检验检疫.
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2009-03-01 |
现行 |