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人工心肺机 热交换水箱

国家标准
标准编号:GB 12263-2005 标准状态:已作废
标准价格:16.0 客户评分:星星星星1
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标准简介
本标准规定了人工心肺机热交换水箱的分类与标记、要求、试验方法、检验规则、标志、说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于人工心肺机热交换水箱,该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置,供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。
英文名称:  Artifical heart-lung machine—Water heating/cooling system
标准状态:  已作废
什么是替代情况? 替代情况:  GB 12263-1990 YY 91047-1999;被GB 12263-2017代替
什么是中标分类? 中标分类:  医药、卫生、劳动保护>>医疗器械>>C45体外循环、人工脏器、假体装置
什么是ICS分类?  ICS分类:  医药卫生技术>>医疗设备>>11.040.40外科植入物、假体和矫形
发布部门:  中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:  2005-01-24
实施日期:  2005-09-01
作废日期:  2019-07-01
首发日期:  1990-01-08
提出单位:  国家食品药品监督管理局
什么是归口单位? 归口单位:  全国医用体外循环设备标准化技术委员会
主管部门:  国家食品药品监督管理局
起草单位:  国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心
起草人:  颜林、周英、榻鹏
计划单号:  464-011-1998
页数:  7页
出版社:  中国标准出版社
书号:  155066.1-22393
出版日期:  2005-02-17
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本标准相关公告
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2017年第32号 [2018-01-04]
·中华人民共和国国家标准批准发布公告2005年第2号 (总第76号) [2005-04-06]

体外循环、人工脏器、假体装置相关标准 第1页 第2页 第3页 
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 GB 12995-2006 机动轮椅车
 GB/T 13074-1991 血液净化术语 血液透析和血液滤过
 GB/T 13074-2009 血液净化术语
 GB/T 13461-2008 组件式小腿假肢
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 GB 14723-1993 下肢假肢通用件
 GB 14723-2008 下肢假肢通用件
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外科植入物、假体和矫形相关标准 第1页 第2页 
 GB 12279-1990 人工心脏瓣膜通用技术条件
 GB 12279-2008 心血管植入物 人工心脏瓣膜
 GB 12417-1990 外科金属植入物 通用技术条件
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 GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分:关节置换植入物特殊要求
 GB/T 13461-1992 合成树脂小腿假肢
 GB/T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材
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 GB/T 14191.1-2009  假肢学和矫形器学术语 第1部分:体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语
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