| 标准编号 |
标准名称 |
发布部门 |
实施日期 |
状态 |
| DB32/T 5205-2025 |
一氧化氮治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范 |
江苏省市场监督管理局
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2025-10-10 |
现行 |
| GB/T 17995-1999 |
管理、医疗、护理人员安全使用医用电气设备导则 |
国家质量技术监督局
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2000-08-01 |
废止 |
| GB/T 18990.1-2003 |
黄体生成素(LH)检测试纸 第1部分:优孕试纸 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 18990.2-2003 |
黄体生成素(LH)检测试纸 第2部分:不孕检测试纸 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB/T 18990.3-2003 |
黄体生成素(LH)检测试纸 第3部分:“安全期”避孕试纸 |
国家质量监督检验检疫.
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2003-08-01 |
作废 |
| GB 2024-2016 |
针灸针 |
国家质量监督检验检疫.
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2018-07-01 |
现行 |
| GB/T 40976-2021 |
灸用艾绒 |
国家市场监督管理总局.
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2021-11-26 |
现行 |
| GB/T 41696-2022 |
下肢康复训练设备的分类及通用技术条件 |
国家市场监督管理总局.
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2023-02-01 |
现行 |
| GB/T 9706.266-2025 |
医用电气设备 第2-66部分:助听器及助听器系统的基本安全和基本性能专用要求 |
国家市场监督管理总局.
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2026-07-01 |
即将实施 |
| MZ/T 151-2020 |
康复训练器械 砂磨桌 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 152-2020 |
康复训练器械 主动式上肢关节训练器通用技术条件 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 153-2020 |
康复训练器械 平行杠 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 154-2020 |
假乳房 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 155-2020 |
轮椅车用便携式坡道 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 157-2020 |
手动移位车 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 158-2020 |
固定在座便器上的助力扶手 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 159-2020 |
顶立式组合助力扶手 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| MZ/T 161-2020 |
电动卫浴护理椅 |
民政部
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2020-10-23 |
现行 |
| SN/T 1672.2-2005 |
进出口医用设备检验规程 第2部分:全身螺旋CT扫描仪 |
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2006-05-01 |
现行 |
| SN/T 1672.3-2005 |
进出口医用设备检验规程 第3部分:经颅多谱勒血分析仪 |
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2006-05-01 |
现行 |
| T/CQMBA 1-2024 |
儿童体表光学图像引导放疗标准流程 |
重庆市医药生物技术协.
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2024-04-24 |
现行 |
| T/CSBM 0040-2023 |
含血红蛋白氧载体的器官保存液 |
中国生物材料学会
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2023-10-21 |
现行 |
| T/CSBME 009-2019 |
医疗器械网络安全质量评价方法 |
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现行 |
| T/CSBME 050-2022 |
宫颈液基细胞人工智能医疗器械 质量要求和评价 第1部分：数据集要求 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 051-2022 |
慢性髓系白血病（CML）病理辅助诊断数据集要求 |
中国生物医学工程学会
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2022-03-01 |
现行 |
| T/CSBME 064-2022 |
骨龄辅助诊断人工智能医疗器械 质量要求与评价 第1部分：数据集 |
中国生物医学工程学会
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2023-05-01 |
现行 |
| T/CSBME 066-2023 |
中医数据采集与存储格式要求 第1部分：舌象 |
中国生物医学工程学会
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2023-10-01 |
现行 |
| T/CSBME 073-2023 |
一次性使用电动腔镜切割吻合器及组件 |
中国生物医学工程学会
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2024-04-01 |
现行 |
| T/CSBME 074-2023 |
人工耳蜗调试系统 |
中国生物医学工程学会
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2024-03-01 |
现行 |
| T/GDMDMA 0006-2021 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统 |
广东省医疗器械管理学.
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2021-07-22 |
现行 |
| T/GDMDMA 0011-2021 |
医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统 |
广东省医疗器械管理学.
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2021-07-22 |
现行 |
| T/GDMDMA 0018-2022 |
样本保存管（含保存液） |
广东省医疗器械管理学.
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2022-08-22 |
现行 |
| T/GXAS 614-2023 |
成人肝移植术后护理规范 |
广西标准化协会
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2023-11-26 |
现行 |
| T/QGCML 1900-2023 |
口罩生产用压缩包装机 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-11-10 |
现行 |
| T/QGCML 2328-2023 |
冷藏装置试剂盒 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-12-08 |
现行 |
| T/QGCML 2329-2023 |
微流体抗体筛选装置 |
全国城市工业品贸易中.
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2023-12-08 |
现行 |
| T/SZZX 014-2023 T/SAMD 0002-2023 |
体外诊断医疗器械用移液针 |
深圳市质量协会 深圳.
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2023-12-07 |
现行 |
| T/SZZX 015-2023 T/SAMD 0003-2023 |
医疗器械用机械驱动微量柱塞泵 |
深圳市质量协会 深圳.
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2023-12-07 |
现行 |
| T/SZZX 016-2023 T/SAMD0004-2024 |
医疗器械用扩张型和螺纹转接型低压管路连接件 |
深圳市质量协会 深圳.
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2023-12-07 |
现行 |
| T/ZGCMITT 009-2022 |
介入手术室放射防护用品使用管理 |
中关村肿瘤微创治疗产.
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2022-10-13 |
现行 |